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诺华制药日本公司被曝违规 高层卸任就此负责

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诺华制药日本公司3日宣布,社长二之宫义泰因员工违规参与医师主导的临床研究而卸任,就此事担负起责任。瑞士总部的新兴成长市场业务部门负责人Dirk・Kosche被任命为新社长。瑞士诺华制药集团总裁David・Epstein当天在东京召开记者会致歉道,“给患者、家属及医生造成了困扰。再次表示歉意。”

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诺华制药日本公司4月3日宣布,社长二之宫义泰因员工违规参与医师主导的临床研究而卸任。瑞士诺华制药集团总裁David Epstein(中央)当天在东京召开记者会致歉。瑞士总部的新兴成长市场业务部门负责人Dirk・Kosche(右)被任命为新社长。

除二之宫外,常务董事浅川一雄、副社长石川裕子也同时卸任。此外,公司还解雇了在白血病治疗药物临床研究问题中参与毁证的数名员工。

诺华方面还透露,除了目前已掌握的情况外还存在类似的违规,今年2月起已着手对2011年以后所有参与过的由医师主导的研究项目展开调查。公司将在夏天之前完成调查并公布结果。

本月2日,外部调查委员会指出,在以东京大学为中心开展的白血病治疗药物达希纳(尼罗替尼)的临床研究中,诺华员工可能回收并复印了针对患者的问卷,从而违反个人信息保护原则并构成毁证,没有对得到的副作用信息进行报告的行为也可能违反《药事法》。

对于降压药代文(Diovan)的相关研究,厚生劳动省怀疑有利用虚假数据进行夸大广告之嫌,已向东京地方检察厅检举,检方正在开展强制调查。

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