中国药监总局中心主任尹红章被查

中国国家食品药品监督管理总局药品审评中心（下称“CDE”）副主任尹红章近日被带走调查。报道称，尹红章被带走的时间为4月27日下午，由于是被中国检察机关直接带走，所以许多CDE工作人员目睹了整个过程。报道称，在尹红章被带走后，CDE召集中心工作人员召开紧急会议，以缓和紧张情绪。

尹红章

据悉，CDE为中国国家食药监总局直属单位。中国国家食药监总局官方资料显示，CDE的职责包括：负责对申请注册的药品进行技术审评，组织开展相关的综合评审工作；参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件，负责制定药品审评规范并组织实施；开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究；承担药品审评工作相关法律事务等。

值得注意是，尹红章在2014年曾被实名举报。当年8月，中国十二届全国人大代表马文芳与河南省人大代表张译曾联名发布实名举报书，举报包括尹红章在内的几名中国国家食药总局官员，称其“玩忽职守、滥用职权，涉嫌渎职”。

该举报信显示，2006年，尹红章任职中国国家药监局药品注册司生物制品处处长时，“将河南依生已获得审评中心认可的药品违法退回”；2010年，尹红章调任CDE副主任，再次“利用手中权力”，“主导了此药品之后的审评工作，使本应进入临床试验的创新药品再次没能通过审评”。

举报书提及，药品审评时间长达2,053天，严重超出了中国法律90天的规定。而美国、印度等国家新药审批时间均为1个月左右，中国新药审批时间短则1年，长则7、8年，是中国国家食药总局部分领导不作为的结果，审批权由于权力过于集中，成为国家食药总局部分领导的敛财工具。

举报人之一的张译为依生生物制药的董事长，河南依生属于他名下企业，除了此次举报，他还与药监部门有着其他一些纠葛。

CDE药品审批慢被业内诟病已久。根据中国全国人大代表蒋忠仆在2015年两会时的相关建议，CDE除人员配备紧张外，评审程序繁琐、过程漫长、不透明、效率低，都是中国国内药品上市迟缓的原因。针对各界反应突出的这一问题，中国国家食药监总局副局长吴浈针在2015年两会期间曾回应称：“3年内解决药品审批缓慢顽疾，达到审批动态平衡。”