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迫于压力 美国将修改阿片类止痛药审批程序

在国会议员的压力下,总统奥巴马新提名的美国联邦食品和药物管理局(FDA)局长罗伯特・卡利夫(Robert Califf)周四表示,将修改审批程序以改进对阿片类止痛药的批准。

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上月,马塞诸塞州民主党籍众议员爱德华・马基(Edward Markey)搁浅了卡利夫的提名,并表示,除非FDA同意组建一个咨询小组以重审未来阿片类药物的批准程序,否则他将反对在参议院对这一提名进行表决。

对此,FDA周四表示,将召集一个咨询委员会以审查批准任何一种不具滥用毒害性质的新阿片类药物。同时,此类任何一种涉及儿童的新药物在获批之前,该机构的儿科咨询委员会将提出建议。

一年前加入FDA并担任副局长的卡利夫对此表示,尽管有些压力,但该机构不会专门为了迎合参议员马基而采取任何行动。

阿片类物质是从阿片(罂粟)中提取的生物碱及体内外的衍生物,与中枢特异性受体相互作用,能缓解疼痛,产生幸福感。大剂量可导致木僵、昏迷和呼吸抑制。阿片类镇痛药主要包括可待因、双氢可待因、氢吗啡酮、羟考酮、.美沙酮、吗啡、芬太尼、哌替啶(度冷丁)和曲马多等。

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