北京时间2月14日，中国总理李克强在北京主持召开了国务院常务会议。此次会议的主要内容是，部署医药产业创新升级；促进中医药发展；开展服务贸易创新试点。3个主题内容，2个与医药有关，这可能意味着2016年中国医药行业将迎来变局。
仿制药第一案
值得注意的是，会议确定要加强首仿药的研发创新，支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。国务院常务会议专门提及仿制药品，这说明仿制药已受到了中国中央政府的关注。
李克强主持召开国务院常务会，主题是药品行业发展
提到仿制药，就不能不提及影响中国仿制药发展进程的陆勇案。陆勇是江苏省一名白血病人，他服用的格列卫抗癌药，售价是23500元人民币（1人民币约合0.154美元）一盒。而药效相似的印度生产的格列卫仿制药，一盒只需不到200元人民币。两种药品的药性相似度是99.9%，这对病人来说几无差别。
2006年以后，陆勇作为中国红十字会志愿者，亲自到印度考察了药品仿制公司，并试验了药品药效。在确认了药效之后，陆勇开始代购印度生产的格列卫仿制药，并将之转卖给国内的白血病患者。陆勇的行为仅是“代购”，他并未赚取任何差价。
陆勇后被湖南省沅江市公安局抓获，罪名是“销售假药罪”。因为根据中国的法律，哪怕这些抗癌药真的有疗效，并且的确是真药，但由于并未取得中国进口药品的销售许可，均会被认定为“假药”。因此尽管陆勇销售的药物有效，并且未赚取任何差价，仍然涉嫌违反中国法律。
陆勇被捕之后，超过300名白血病患者写联名信，请求司法机关对其免于刑事处罚，这些患者都是找陆勇代购过格列卫仿制药的病人。
李克强改变药品行业现状？
那么为什么在印度合法的药品，并且药效与正版几无差别，会被中国确认为违法行为呢？这源于中印两国法律的不同。
在印度，原本也实行严格的药品专利保护制度。欧美制药业巨头研发新处方药后获得专利，并以此获取长期垄断利润。20世纪50年代，印度商人辛格开始仿制瑞士罗氏公司的一种镇静剂“苯甲二氮”，以原药五分之一的价格销售给印度贫民，并借此获得高额利润。
印度政府认为仿制药不仅带来大量利润，还为穷人提供低价药品，于是决定鼓励本土制药公司仿制药品。1970年，印度颁布新的《专利法》，允许印度制药公司仿制生产任意一种药品，只要生产工艺上和其他药厂专利注册的生产工艺有任何区别就行。
此后，西方国家新药出来，印度往往在数月之内出现仿制药，药价只有原价的十分之一甚至百分之一。如今制药产业成为印度三大经济支柱之一，印度已成为以“仿制药”为核心优势的制药强国，全球超过五分之一的仿制药来自印度。
而中国的法律对药品专利有严格的保护。凡是在中国销售的药品，都必须在药监局登记、注册，登记、注册需要完备的资质和完整的知识产权，这杜绝了在专利保护期内的仿制药品的出现。
就如同2015年春节后第一个国务院常务会，将减税减费定为主题一样，未来的一年中，关于仿制药的发展可能会是中国政府关注的重点。外界认为，中国可能会改变自己的法律，有可能采取类似于印度的措施，鼓励仿制药特别是首仿药的发展。
分析称，如果中国鼓励仿制药的发展，中国的药品均价将出现悬崖式下跌，中国药企的利润也会获得提高，此举是经济民生一箭双雕。但与此对应的是，享受着高额利润的外国药企日子会不好过，中国的廉价仿制品会与他们的药品展开竞争。
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