中国0至14岁儿童超过2.2亿，占全国人口比16.6%的儿童群体却缺乏自己的专用药品，儿童专用药稀缺、用药“成人化”现象严重。随着全面二孩政策的放开，儿童用药问题日益成为社会关注焦点。
在提交全国政协十二届四次会议的提案中，九三学社中央建议，尽快在全国开展儿童用药风险评估。
当前，我国儿童用药安全面临巨大挑战。长期以来，儿童用药存在适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏，药物临床试验基础薄弱，不规范处方行为和不合理用药等问题还比较突出。
据中国聋儿康复研究中心的数据显示，中国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万，占总体聋哑儿童的比例为30%~40%，而发达国家因为不合理使用抗生素造成耳聋的比例不到1%。据《财经》报道，国内每年因药物不良反应致死的人群中，儿童占比1/3。
由于儿童部分脏器尚未发育完善，儿童肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全，对许多药物的代谢、排泄和耐受性，使用不当极易引起中毒。此外，儿童的新陈代谢和生理机能不能完全参照的成人。所以用药需要“量身定制”的儿童药物。与此同时，我国专门性儿童药物短缺。
国家食品药品监督管理局数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。全国工商联药业商会统计显示，我国现有的约6000多家制药企业中，仅10多家制药企业专门生产儿童用药；产品中涵盖儿童药品的制药企业也只有30多家。
2月29日，国家食品药品监督管理总局召开新闻发布会，食药监总局局长毕井泉在谈及儿童用药短缺这一问题时表示，目前我国批准的药品，基本上可以满足治疗儿科常见疾病的需要。当前，突出的问题是适合儿童使用的剂型和规格比较少。
值得注意的是，北京医科大学附属北京儿童医院在2011年到2013年进行的一项国内儿童用药调查显示，全国15家三级医疗机构的231种儿童用药处方药中最多的三种制剂为注射剂、片剂和口服溶液剂，适宜儿童的比如粉末吸入剂、糖浆剂、滴液和气雾剂品种非常有限。
九三学社宜昌市委最近几年来专门关注儿童用药安全问题，他们在开展儿童用药安全情况调查后发现，该市部分医疗卫生机构不同程度地存在药品配置参差不齐、抗菌药物输液率过高、中成药过度使用、儿童用药社会认知欠缺等问题。对此，九三学社宜昌市委去年就在该市范围内建议在全市建立儿童用药处方医嘱点评规范，建立儿童用药错误监测制度及药品不良反应监测工作等，不断规范儿童疾病药物治疗行为，保障儿童用药安全。
在今年全国“两会”提交的提案中，九三学社中央建议，鼓励药品制造商对现有儿科应用药品进行临床测试，补充儿童用药相关资料。完善儿童药品临床试验的伦理规范，推动儿童药品研发。同时，相关部门应尽快建立儿童用药风险评估体系，各省市也应尽快成立儿童用药专家委员会，对保障儿童用药工作提出建议，开展相关具体指导实施工作。
另外，该提案建议，在全国开展专项儿童用药的药品不良反应监测，对儿童常用药品定期确定重点监测品种，公示监测结果，完善儿童常用药物的安全性数据，为临床判断儿童用药风险提供依据。
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