2016年3月24日下午,公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局三部委联合召开新闻发布会,通报非法经营疫苗案调查处置进展情况。据介绍,涉事疫苗多为3-6个月临近保质期的产品,通过违法分子销往有资质的接种单位,尤其是偏远的农村乡镇接种点。

16家接种机构涉嫌购进非法疫苗
国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆称,根据流向数据分析,梳理出部分存在重大流失嫌疑的疫苗经营企业,各地已查实,上线41人,下线46人,违法经营药品的企业29家。涉嫌购进非法疫苗的接种机构16家,下一步各地加大工作力度,核实查清疫苗流向等情况,对尚未到案的加紧排查。
李国庆表示,下一步将继续核实疫苗流向。由于案件时间长,涉案药品数量大,要查明所有疫苗流向需要一定时间。
监管存在漏洞
李国庆表示,大量疫苗长时间流入非法渠道,监管人员没有及时发现,说明监管存在漏洞。
“随着案件调查逐步发现,一些疫苗接种机构与疫苗贩子和经营企业长期勾结,将容易在最终消费环节出现库存积压甚至过期的二类疫苗在临近有效期结束时低价甩卖给违法分子,再由违法分子通过借用经营企业资质、虚构购销流向的方式销售到有需求的地区和单位,特别是管理薄弱的农村偏远地区诊所或接种点。”李国庆如是介绍。
李国庆称,因为贩卖的都是合法企业生产的合格产品,即使储存运输条件不够,接种效果不好,出现安全性问题的概率也较低,导致了这些问题隐藏时间长、相关部门难以及时发现。
据介绍,目前我国家有1.2万家药品批发企业、5000家药品生产企业、40多万家药品零售企业,监管对象数量多,基层人员缺乏,全国有药品检查资质的人员不足500人,监管检查存在死角盲区。加之近几年机构改革也对基层监管带来一定的影响。
我国疫苗监管体系总体达到了世界先进水平
对于此次非法经营疫苗案造成的社会恐慌,李国庆称,长时间脱离冷链的疫苗,有效性可能会受到影响,但一般来讲安全性不会有太大影响。“疫苗短时间脱离冷链,一般规律上不会产生安全性和有效性问题。但国家有严格的规定,脱离冷链运输是不允许的,”他表示。
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