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北医三院45患者眼睛注射问题气体受损

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无论是问题气体的生产商天津晶明新技术开发有限公司,还是各地的食品药品监管部门,都没有对问题气体的有毒成分和后续的治疗以及赔偿方案作给出答案,众多受害患者仍旧生活在伤痛之中。

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江苏26名眼病患者2015年6月在被注射问题气体后出现部分患者失明,该事件仍在持续发酵。最新消息称,北京北医三院也有59例患者被注射了相同批次的问题气体,其中45例患者在术后出现不良反应。

据江苏新闻广播报道,经过本台记者调查,几乎同期还有59名患者在北京大学第三医院(以下简称北医三院)使用了同批次的问题全氟丙烷气体,目前我们联系上的19名患者中,除一人视力仅为0.01外,18人已经单眼致盲,其中最小的95年出生仅仅20岁。

而澎湃新闻的报道称,59例患者中共有45例患者在术后出现不良反应。患者在今年1月1日得到了一份由国家食药监总局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心于2015年7月22日印发的《关于眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件情况的调查报告》(监测和评价械[2015]45号)文档。

该文档排除了两家医院手术室及耗材存储室不符合消毒及储存要求、手术过程不规范等可能因素,高度怀疑是由全氟丙烷引起了毒性反应。该文档建议,暂停使用和销售该批次气体,并送检相关批次产品,针对可能存在的有毒物质进行检测。

该问题气体是否存在有毒物质?如果存在,有毒物质究竟是什么?

晶明公司在接受江苏新闻广播采访时透露,近一年以来,厂方、药监部门调查组一直在努力查找,但截至目前,仍无结果。该公司负责产品质量的工程师孙女士表示,这样的不明物质很可能不在厂家内部标准的检测范围之内,具体是什么还没查到。

孙女士指出,晶明公司时国内唯一注册的眼用全氟丙烷气体合法生产商,从2001年注册至今15年,从未有过不良反应的报告。她推测,此次问题批次产品的有害物质可能源自全氟丙烷气体的上游原材料供应商,但未有确凿证据。

值得注意的是,2015年7月30日,国家食品药品监管总局曾通报称,天津晶明新技术开发有限公司已完成对2015年生产的两个批次(生产批号为15040001、15040002)共计8632盒眼用全氟丙烷气体的召回工作,产品已全部得到控制。

但是,据江苏新闻广播报道,天津晶明新技术开发有限公司透露,问题产品共计召回8632盒,其中15040001批次的问题产品实际已经使用了621盒,15040002批次未被使用即被召回。而目前江苏南通附院和北医三院已知共使用了85盒问题气体,剩下536盒流向了何处?

对此问题,国家食药监总局及卫计委都未说明,而天津晶明新技术开发有限公司在接受江苏新闻广播采访时表示,厂方的销售纪录台账已被药监部门查封带走,目前无法提供,但是截至目前尚未受到其它不良反应情况报告。

界面新闻注意到,4月12日,晶明公司发布了《关于“眼用全氟丙烷气体”不良反应的情况通报》称,不良反应发生后,晶明公司按国家总局要求已全面停止眼用全氟丙烷气体的生产及销售,同时江苏省南通大学附属医院已于2015年10月向南通市崇川区人民法院提请民事诉讼,南通市崇川区人民法院已冻结晶明公司银行账户全部存款。

晶明公司表示,愿意积极配合法院处理相关事宜,“希望患者能够积极与医院联系配合后续治疗及相关协商事宜”。

4月13日,南通市食药监局通报称,将密切关注事态进展,相关信息将在第一时间通报。截至4月14日下午14时,国家食药监总局、国家卫计委、北医三院、天津市场和质量监督管理委员会、北京食药监局针对此事件并未有最新回应。

前文提到的报告曾提及,北医三院急切地希望能获知气体内毒素为何种物质,以便有针对性采取治疗措施。因该产品在国内是唯一获得注册证地眼用全氟丙烷气体,所以在患者救治过程中面临没有替代品的难题。报告还称,该医院希望监管部门尽快查明原因,采取措施,以便做好相关患者的告知和安抚工作,避免群体恐慌。

据江苏新闻广播报道称,从南通大学附属医院到北京大学第三医院,数十名患者因为使用了问题全氟丙烷气体导致单眼盲,他们中不仅有年近古稀的老人,更有在大城市中辛苦打拼本该满是希望和朝气的青年。

遗憾的是从2015年6月至今,无论是问题气体的生产商天津晶明新技术开发有限公司,还是各地的食品药品监管部门,都没有对问题气体的有毒成分和后续的治疗以及赔偿方案作给出答案,众多受害患者仍旧生活在伤痛之中。

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