吉立亚科学(Gilead Sciences, Inc.)旗下治疗丙肝“神药”索非布韦(Sofosbuvir)于3月15日在中国提交上市申请获得承办受理。
2月19日,Gilead在第26届亚太肝脏研究学会年会上公布了索非布韦治疗中国基因1、2、3、6型慢性丙肝患者的III期临床研究数据,治愈率最高达100%。
业内认为,索非布韦是近几年全球制药业最亮点之一,宣布着丙肝从此可以被治愈2015年,索非布韦全球销售达到185亿美元,预计未来市场规模高达千亿。
随着优先审评制度的深入落地,进口新药在中国上市的时间越来越短。根据国家食药监局相关规定,索非布韦上市申请将直接纳入优先审评,这意味着该药在国内上市进度加快。
索非布韦将带动其上游的关键中间体五氟苯酚市场需求。中国制药公司也已开始进行索非布韦的研制、申报工作,这都将带动索菲布韦关键中间体——五氟苯酚市场需求的快速增长。产业链上相关公司也都将从中受益。
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