“据报道，大麻二酚从毒品到药品，将有望上市；20年来首款镰状细胞病新药也或将面世。对于网售处方，药新政依然保持say“No”的状态，另外本周科技部官网发布了《关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知》，纪委出动严查药品回扣，医药代表再次成为众矢之的。”
政策剖析
纪委出动严查药品回扣，医药代表成为众矢之的
在业界传出广东有50多名医药代表被抓，南京1300名医药代表和医生被供出后，又有地区即将掀起打击药品回扣的狂潮。
近日，一份名为《关于开展医药回扣专项治理工作督查调研的通知》的红头文件在朋友圈流传。该文件抬头为中共东莞市纪委派驻市卫生和计划生育局纪检组，落款日期为2017年5月17日。
根据文件内容，局机关将于5月底至6月上旬派出督查调研组检查医药回扣专项治理工作的落实情况，并要求各医院于5月22日前将自查自纠情况及研讨情况报送至驻局纪检组，自查情况包括药品、耗材、设备的采购、使用、管理流程图，流程图中要注明每个环节的决策者、每个流程的主要负责人，以及标注容易产生腐败的环节。
从纪委亲自出动严查药品回扣，检查内容的严格性，和行动时间的紧密性来看，这次检查的严厉程度不容小觑。
解读美国药品价格趋势：消费者无法从药品价格放缓中获益！
2016年，美国的药品发票价格支出总额为4500亿美元，增长速度不及过去两年的一半。其中药品的净支出为3230亿美元，在调整了预估回扣和制造商的其他价格优惠后，比2015年的水平高出4.8％。2016年推出的新药品种不到前两年的一半，与此同时，新药的开支水平也有所下降。
记者以为，患者的药品使用量持续上升，原因之一是更多的患者获得了更多的保险和更低成本的仿制药。然而，少数患者仍然面临繁重的自付费用，而他们与其他患者和医疗系统相比，药品支出的趋势也大相径庭。
报告预测，预计2021年的医药支出将通过进一步的创新治疗集群，抵消各类仿制药品牌不断增长的影响，以使药品的价格增长率保持在5%左右。在此期间，药品制造商将更专注于提高市场竞争力、更谨慎地对待药品定价，使得药品的发票（和净值）价格涨幅更为节制。
重磅！“干细胞及转化研究”等6个重点专项2018年项目申报指南征求意见发布
根据《国务院关于改进加强中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发[2014]11号）、《国务院关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发[2016]64号）、《科技部 财政部关于改革过渡期国家重点研发计划组织管理有关事项的通知》（国科发资[2015]423号）等文件要求，现将干细胞及转化研究、纳米科技、量子调控与量子信息、蛋白质机器与生命过程调控、大科学装置前沿研究、全球变化及应对等6个重点专项2018年度项目申报指南（征求意见稿，见附件）向社会征求意见和建议。征求意见时间为2017年5月24日至2017年6月7日。
科技部将会同有关部门、专业机构和专家，认真研究收到的意见和建议，修改完善相关重点专项的项目申报指南。
相关意见建议请发至电子邮件：[email protected]。
媒体透露中国将出国家版罕见病名录，将利好这一大行业
罕见病诊治在世界各国都是一个难题，在中国也不例外。基于中国庞大的人口基数，估计中国罕见病患者数量高达1600万。因此，中国作为世界第二大医药市场，罕见病领域需求巨大和潜力都十分巨大。然而，中国目前在这方面的现状是“付之阙如”。中国至今没有明确的罕见病定义，也没有针对罕见病患者的流行病学调查，因此也就没有罕见病的确切发病人数。不过，近日英国路透社刊发报道透露，中国将首次发布“罕见病”国家名录，情况有望出现转机。数家专注于罕见病药物研发的外资药企将获得巨大利好。
新药展望
新开发的DNA疫苗能够有效预防阿兹海默症的发生
最近一项研究成功地设计出了用于皮下注射的靶向阿兹海默症的DNA疫苗。该疫苗能够引发机体产生针对阿兹海默症毒性蛋白的特异性抗体。
这一由Peter O''Donnell Jr.脑研究所的科学家们做出的研究成果在动物水平证明了含有beta淀粉样蛋白的编码DNA的疫苗能够引发良好的免疫反应，而且该疫苗对于临床使用具有一定的安全性。
该研究的共同作者，来自西南医学中心阿兹海默症的主任Rosenberg博士称，此前的疫苗疗法都以失败告终，但这些严峻的事实并不妨碍最新这一研究的价值。他认为我们还需要寻找最佳的接种方式以确保其安全性。毕竟十年前的一项相似的疫苗疗法因为给药方式不当引发了严重的脑溢血症状，这值得慎重考虑。
20年来首款镰状细胞病新药有望上市
近日，FDA肿瘤咨询委员会（ODAC）以10票支持3票反对的投票结果支持EmmausLife Sciences的Endari上市。Endari是一种口服药用级别的左旋谷氨酰胺，用于治疗镰状细胞病。
该药的PDUFA审批日期为7月7日，如果获批上市，将成为FDA批准的首款可用于治疗儿童镰状细胞病药物，也将是近20年来首个上市治疗镰状细胞病的新药。此次事件也让名不见经传的Emmaus走进观众的视野。
从毒品到药品：大麻二酚有望上市
日前英国制药公司GW Pharmaceuticals在《新英格兰医学杂志》发表了其大麻二酚（CBD）液体制剂Epidiolex在治疗一种叫做Dravet综合症的罕见癫痫三期临床结果。患者观察4周后使用14周CBD或安慰剂，结果CBD组患者每月发病次数从12.4次降到5.9次，而安慰剂组从每月14.9次降到14.1次。43%的CBD组患者发病次数减半，而只有17%安慰剂组患者发病次数减半。另有5%患者使用CBD后癫痫消失，而安慰剂组没有彻底控制的病例。GW还有另一个叫做Lennox-Gastaut症（LGS）的罕见癫痫三期临床试验即将结束。GW宣布将根据这些结果申请这两个适应症在美国的上市。
实时资讯
查统方、查畅销药、查捐赠，大型医院开始全国大检查
21日，国家中医药管理局办公室印发《大型中西医结合医院、民族医医院巡查细则（2017年版）》，要求医院开展自查和省内巡查，于2017年6月底前完成本辖区内所有三级中西医结合医院和民族医医院的巡查工作。
医院统方、销售前50的药品、高值耗材，包括药企捐赠等可能存在医药贿赂的环节都在文件中被明确列入重点检查范围。
根据文件，此次全国巡查，强调要加强对重点部门和关键岗位人员的监督，建立财务、基建、药剂、信息、采购等部门负责人定期轮岗交流制度。
与此同时，文件提出要加强处方权监管，严格落实药品用量动态监测和超常预警制度、不当处方院内公示和点评制度，推行阳光用药，加强统方管理，对信息系统中的药品、耗材使用信息实行加密管理，健全内部制衡机制，严格统方权限和审批程序，安装反统方软件等信息化手段防范非法统方。
2个药品被“取消”定点生产！
2017年05月22日，工信部发布《四部门关于基本药物定点生产试点第一批部分品种延续试点的通知》,2个药品被“取消”定点生产！。
为进一步做好用量小、临床必需基本药物品种定点生产试点工作，工业和信息化部、国家卫生计生委、国家发展改革委和国家食品药品监管总局结合第一批四个品种定点生产试点实施情况以及委托相关单位对第一批试点工作的评估意见，对下一步定点生产试点工作进行了研究。现就有关事项通知如下：
一、第一批四个定点生产试点品种中，鉴于盐酸多巴酚丁胺注射液生产企业数量有所增加的实际，同时结合考虑去乙酰毛花苷注射液生产企业意愿，对上述两个品种不再继续实施定点生产，将其纳入短缺药品重点监测范围；甲巯咪唑片（5mg）、盐酸洛贝林注射液（1ml：3mg）延续实施定点生产试点一年。
二、谈判确定延续定点生产品种统一采购价格。价格谈判委托国家卫生计生委药具管理中心组织，协调机制四部门参与监督和政策指导。谈判结果将另行通知，此前延续执行定点生产品种医疗卫生机构原统一采购价格。
三、定点生产企业必须承担定点生产品种的供应责任，按照所供货的区域和确定的统一采购价格，保障生产稳定和有效供应。
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