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国家食药总局正式加入国际药品监管体系

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国家食品药品监督管理总局官网披露,6月14日,中国国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会(ICH)成员。

ICH于1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立,于2012年启动改革,并最终于2015年12月由一个封闭的国际会议机制,转变成为在瑞士民法下注册的技术性非政府国际组织。ICH的基本宗旨是在药品注册技术领域协调和建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范,作为监管机构批准药品上市的基础,从而减少药品研发和上市成本,推动安全有效的创新药品早日为患者健康服务。经过二十多年的发展,ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化,成为药品注册领域的核心国际规则制订机制。

国家食药监总局国际合作司司长袁林表示,“这是一把双刃剑,国际上药品企业的研发能力比我们强,审批能力也比我们现阶段强,加入ICH后,发达国家的新药可以更快的进入中国市场,让中国的老百姓有机会比原来更快用上国际新药,另外也给中国的药企带来了更大的竞争力。”

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