关于《接受境外临床试验数据的技术要求》征求意见通知
发布日期：20171020
为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字[2017]42
号）要求，进一步加大鼓励创新的力度，加快临床急需药品的上市，尽早满足患者医疗需求，我中心制订了《接受境外临床试验数据的技术要求》，现向社会公开征求意见。请于2017年11月25日前通过电子邮件反馈至我中心。
联 系 人：张帆
电子邮箱：[email protected]
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2017年10月20日
【附件】：接受境外临床试验数据的技术要求（征求意见稿）.pdf
接受境外临床试验数据的技术要求
（征求意见稿）
第一章 总则
第一条 为更好满足公众用药需求，加快药品在我国的上市进程，依据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的规定，根据我国药品注册监管实际，参考国际药品注册的技术要求，制订本要求。
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