10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对社会及行业高度关注的领域进行了部署。10月9日，国家食药监总局召开新闻发布会，总局副局长吴浈携药化注册司司长王立丰、医疗器械注册司司长王者雄，权威解读《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，引起业界一片沸腾。
此次《意见》涉及改革临床试验管理、加快临床急需药品和医疗器械的上市审评速度等六方面的改革内容。
其中，中药注射剂再评价、鼓励罕见病药品研发、攻克国内外新药中国上市“延迟”问题、三“拳”合一保护药品专利是业界关注的焦点。
中药注射剂再评价兼顾安全和有效
针对业界关心的中药注射剂的再评价及其生存前景问题，吴浈表示，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价的道理一样，目的一致，就是要提高药品质量。
吴浈指出，中药注射剂的最大缺陷是临床有效性数据、安全性数据都不太全，因此大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。凡是出现不良反应的中药注射剂，都会采取果断的措施，以最大限度保护公众用药安全。
中药注射剂再评价比化学药品注射剂再评价更难一些，因其成份不像化学药品那么清晰，所以再评价的方法又和化学药品注射剂再评价有所区别。
对中药注射剂，不仅要评价其安全性，还要评价其有效性，有效性是药品的根本属性，如果没有效,药品就失去了其本身价值，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，同时也要审查安全性。
临床急需的罕见病药品可减免临床试验
目前，缺药是罕见病治疗的重要问题之一，根据世界卫生组织的规定，罕见病的发病率小于千分之一，发病人群数量少，病种多。因为发病率极低，有些疾病是终身用药，如果不用就会出现严重的反应，甚至会危及生命。但药品的研发成本高，收回成本时间长，以致于很多企业包括研究机构，对罕见病用药研究的积极性偏低。
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