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复星医药自主研发的注射用青蒿琥酯在全球销量超过1亿支

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11月5日,复星医药成员企业桂林南药宣布,公司在疟疾治疗领域的核心产品注射用青蒿琥酯的全球销量累计已超过1亿支,帮助全球2000多万重症疟疾患者重获健康,其中大部分是5岁以下非洲儿童。

据世界卫生组织的报告显示,疟疾与结核、艾滋病并列为是世界三大传染病,全球约有半数人口面临疟疾风险,其中多数感染发生在撒哈拉以南非洲地区。2015年,约有2.12亿例疟疾病例,估计有42.9万例疟疾死亡。疟疾通过携带疟原虫的蚊子在人群中传播。人一旦感染后将出现发烧、寒颤和呕吐等症状,如果不及时采取有效治疗措施,病情进展为重症疟疾后将引发贫血、昏迷、多脏器功能衰竭甚至死亡。

桂林南药的主要业务是抗疟药研发及生产制造,产品覆盖疟疾的预防、常规治疗和重症患者的抢救用药。其研发生产的注射用青蒿琥酯在2010年通过了世界卫生组织PQ认证,是复星医药拥有完全自主知识产权的创新药,也是首个获世界卫生组织推荐的重症疟疾一线治疗药物,现已在全球58个国家和地区广泛使用。

在注射用青蒿琥酯的整个产品生命周期中,复星医药对产品持续改进以提升其适用性和安全性。例如,针对儿童疟疾患者的需求开发了小规格的注射用青蒿琥酯,还根据儿童生理结构和成人的差异对20公斤以下儿童的用药剂量做了修订。从2013 年开始复星医药为注射用青蒿琥酯等具有自主知识产权的原研药产品建立了覆盖全球的药物安全警戒系统。

目前,注射用青蒿琥酯已取得37张海外注册证,在32个撒哈拉以南非洲国家注册销售,并通过以全球基金(The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria)、国际药品采购机制(UNTAID)、无国界医生组织(Médecins Sans Frontières, MSF)和中国政府的对外援助物资项目等国际药品援助项目全面进入疟疾流行国家和地区。

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