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丙肝治疗步入短周期高治愈率时代

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我国有约1000万丙肝患者,他们长期饱受“沉默的杀手”之苦。不过,11月22日,上海一丙肝患者有望彻底告别丙肝,回归健康生活。该患者在接受治愈率高达99.5%—100%的丙肝直接抗病毒药物(DAA)治疗方案——艾伯维维建乐+易奇瑞12周治疗后出院。

长期以来,我国都是以干扰素联合利巴韦林(PR疗法)为标准的丙肝治疗方案。但是PR疗法需要注射用药,治疗时间长,副作用大,治愈率仅为44%~70%。随着直接抗病毒药物(DAA)这一具有高治愈率、高安全性、短疗程治疗方案的问世,以干扰素为代表的传统的治疗方案逐渐被淘汰。

“近期多个DAA获批上市,包括最新的维建乐+易奇瑞方案,标志着中国丙肝治疗进入了一个新的里程碑式的时代。”中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉教授说,“维建乐+易奇瑞有利于更多的丙肝患者接受DAA治疗。从已有的全球数据来看,DAA真实世界疗效数据与临床研究数据基本相符,持续病毒学应答率都很高,说明DAA治疗丙肝的效果很好。与传统疗法相比,DAA疗法更高效、更安全、耐受性好,并可以在更短的疗程内治愈绝大多数的丙肝患者。”

更高治愈率、更短治愈周期、更安全,是各大丙肝治疗方案竞逐的焦点。目前在中国获批的或正在申请上市的丙肝药物多为DAA联合PR方案,含有一种或两种DAA组合,需要联合利巴韦林或其他药物使用,治疗周期从12周至24周不等,治愈率在90%以上。今年9月22日,国家食品药品监督管理总局批准艾伯维维建乐+易奇瑞丙肝DAA治疗方案在中国上市,进一步缩短了丙肝患者的治疗周期,提高了治愈率,丙肝治疗步入短周期、高治愈率时代。目前上海、北京、浙江等地的丙肝患者已经开始使用这一治疗方案。

以治愈率和治疗周期两个最基本的标准来看,维建乐+易奇瑞方案可将丙肝的治疗周期缩短到12周,而治愈率仍保持在99.5%—100%。以中国的丙肝患者数据来计算,目前约有1000万人感人丙肝病毒,最常见的感染者是基因1b型患者,比例为56.8%。这意味着,每提高1%的治愈率,就能让近6万的丙型肝炎患者受益。而治疗周期的缩减,可以让患者减少治疗的痛苦,同时减少治疗成本。

同时,相对于其他治疗方案需要联合利巴韦林或者其他DAA药物来说,维建乐+易奇瑞方案在治疗基因1b型丙肝的时无需联合利巴韦林或其他药物使用,是真正意义上的自主创新。该方案包含3种直接抗病毒药物,即NS5A抑制剂、NS3/4A蛋白酶抑制剂和NS5B聚合酶非核苷类似物抑制剂,可针对丙肝病毒生命周期的3个主要靶点,抑制丙肝病毒的复制,更全面,也更有效。

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