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新时代新气象新作为 肺癌国产原研药今年将进入临床应用

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国家癌症中心统计数据显示,中国每年新发癌症病例超350万,死亡病例超200万,最常见的癌症中肺癌占据首位。

4月19日,上海市疾控中心公布了上海地区最新肿瘤登记报告:上海年诊断新发癌症病例多达6.8万例。其中,肺癌位列发病率第一,占所有新发癌症病例的18.1%,男性比例更高,占所有男性新发癌症的22.3%。值得注意的是,无论男女,肺癌均占癌症死亡的第一位,占所有癌症死亡病例的24.2%。

作为中国国民健康“头号杀手”的肺癌,当前其治疗手段和国产药物研发正迎来一次重大突破。澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从上海市胸科医院获悉,具有自主产权的国产原研药“安罗替尼”将于2018年上市,其是一种新型小分子多靶点药物,可有效抑制多个肺癌靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用。

早期肺癌:经过手术根治,五年生存率接近100%

作为中国国内最早开展肺癌规范化治疗的医疗单位之一,上海市胸科医院4月19日发布该院近年来在国家级肺癌临床研究方面的新进展:早期肺癌病人不需要“吃一刀”,也能将体内肿瘤“消灭”干净;晚期反复耐药的肺癌病人有了新型的靶向药物,再次获得延长生命的希望。

据专家介绍,随着低剂量螺旋CT检查的推广,早期肺癌患者检出率不断提升,经过手术根治的早期肺癌患者,其五年生存率接近100%,要远远高于晚期患者的10%。但还有相当一部分早期患者却乐观不起来,他们或是因为高龄、有其他疾病,不能耐受手术,或是肺部同时长了好几个结节,因为诸多原因不能手术。

这一部分患者的治疗如何解决?上海市胸科医院放疗科主任傅小龙教授说:“很长时间以来,大家都认为放疗是针对晚期肿瘤患者的,其实不然。放疗其实是‘隐藏的手术刀’,它适用于肺癌各个分期,不仅仅局限在晚期患者。有研究数据表明,对于部分早期不能耐受手术的患者,放疗可达到与外科手术同等的根治性疗效。”

傅小龙进一步表示,建立起面对不同患者的个体化的精准放疗关键技术体系尤为关键,他作为主要完成人参与的“肺癌精准放射治疗关键技术研究与临床应用”,刚刚荣获2017年国家科技进步二等奖,目前这一研究成果已经推广至全国16家三甲医院。

同样致力于早期肺癌无创根治性临床研究的还有该院呼吸内科主任韩宝惠教授,据其介绍:电磁导航支气管镜技术,由电磁导航系统和支气管镜技术相结合,可实现早期肺癌的精确检测、精准治疗,它既可提高早期肺癌患者外科手术的精准性,更能为那些无法手术的患者提供同样疗效的精准治疗。

韩宝惠表示,目前国内的肺部电磁导航系统还主要依赖进口,该院的目标是加快中国现有国产电子导航支气管镜的临床运用,升级和验证下一代功能更好的国产系统,并将多种类的电磁导航技术进行集成。”

目前,韩宝惠正在领衔一项国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项研究:基于国产电磁导航系统的早期肺癌精准诊疗技术集成解决方案研究。这个项目于2018年初立项,整合了上海市胸科医院、上海交通大学、湘雅医院、南京军区福州总院,以及上海市医疗器械检测所等八家单位的科研及临床团队的骨干力量,将在三年时间内完成基于电磁导航系统的早期肺癌精准定位、诊断、治疗的综合研究。

晚期肺癌:患者将可享受国产原研药

与令人振奋的早期肺癌患者预后疗效相比,晚期肺癌患者的五年生存率仍然只有10%左右,如何提升晚期患者的生存期和生存质量仍然是国际性难题。

并且,当晚期患者在经过一段时间的化疗或者靶向治疗后,会不同程度地出现耐药情况,不得不调整用药方案,临床上将这样的情况称为“一线治疗、二线治疗、三线治疗”。目前,临床上一线治疗、二线治疗都有相对规范的诊疗指南可以依从,而三线治疗,在国际都缺乏诊疗金标准。因此,晚期肺癌患者反复耐药后的三线治疗,是难上加难的困境。

面对这样的问题,胸科医院专家团队从不同的靶向药物入手,进行了开拓性的研究,并且其研究的药物都是中国具有知识产权的“国字牌”。

“在团队的共同努力下,该项研究已经完成了我国第一个此类药物的临床三期研究,取得了非常良好的疗效,安罗替尼即将在今年上市,进入临床应用。”韩宝惠告诉澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者。“安罗替尼”是一种新型小分子多靶点药物,可有效抑制多个肺癌靶点,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重作用,具有自主产权的国产原研药。

韩宝惠透露,此前研究结果表明服用安罗替尼的患者生存期有了明显延长,且安全性和毒副反应方面都显示良好结果。这意味着在肺癌诊治领域,中国反复耐药的晚期肺癌患者,将不再面临绝境,而有了延长生存期的希望。

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