国家药监局宣布儿童禁用柴胡注射液

一款儿童常用感冒发烧用药要转为儿童禁用药。

5月29日晚，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。在【禁忌】项下，须列出“儿童禁用”。

该药是我国最早诞生的中药注射剂，已有70多年应用。此前，该药一直是儿童感冒、退烧的推荐药。

从说明书上看，柴胡注射液的适应症是疏解退热，用于感冒，流感等上呼吸道感染的病证，为肌内注射药。

国家药监局在对柴胡注射液说明书修订的要求中，列出了增加警示语内容，包括过敏反应、全身反应在内的8条不良反应，以及10条【注意事项】等。

柴胡注射液的“不良反应”包括过敏反应、全身性反应以及皮肤及其附件、呼吸系统、心血管系统、神经精神系统、消化系统、用药部位等的不良反应。而在此之前，在柴胡注射液的说明书上，有的生产企业甚至“不良反应”“禁忌”“注意事项”均标注“尚未明确”。

而在【禁忌】项下，除了须注明“儿童禁用”外，“对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者”也禁用。同时，对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。