日前，国家药监局发布《关于注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件的公告》，根据西安杨森制药有限公司等5家企业的申请，国家药品监督管理局决定注销多潘立酮混悬液等5个药品注册批准证明文件。
五款药品分别为多潘立酮混悬液、小儿伪麻美芬滴剂、注射用重组人生长激素、西美瑞韦胶囊和门冬胰岛素注射液。其中西安扬森的小儿伪麻美芬滴剂（艾畅），以及强生的多潘立酮混悬液(吗丁啉)是比较熟知的儿童常用药。
国家药品监督管理局公布了注销药品的批准证明文件，意味着上述药物不再投入生产。
不过，在此之前，已经有文章质疑两款产品作为儿童用药的安全性。
小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）适用于幼儿感冒，枯草热或其他上呼吸进过敏引起的鼻塞、流涕、咳嗽等症状的对症治疗。它主要成分为盐酸伪麻黄碱与氢溴酸右美沙芬。
根据自媒体公号丁香妈妈介绍，艾畅是一种复方感冒药，其成分用于2岁以上儿童是未经证实的。在国外，和艾畅一样的复方感冒药都必须注明 4 岁以下不建议使用，而艾畅在国内却可以适用于新生儿。
伪麻黄碱和右美沙芬都是感冒止咳药的常用成份，主要用来缓解鼻塞、咳嗽的症状，在成人是有效的。但感冒咳嗽药在儿童身上的效果并未证实，而且安全剂量也不很清楚，此前已经有用药过量等问题导致了一些孩子出现抽搐、心率快、意识下降、甚至死亡等严重不良事件，尤其是2岁以下的孩子。
多潘立酮混悬液(吗丁啉)中的多潘立酮是一种胃动力药物，用于缓解因为消化不良引起的恶心、呕吐症状。
但从2016年起，就有《健康时报》等媒体指出，以吗丁啉为代表的多潘立酮长时间大剂量使用有心脏方面风险，患者应更谨慎。欧洲药品管理局(ema)发布报告，建议在整个欧盟范围内限制其适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心，并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg，每日最多3次，使用不应超过1周。而在国内，药品的说明书上有着 1 岁开始的用量。
《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示：现有的3500多种药品中，专供儿童使用的只有60多种，仅占总数的1.7%。缺乏真正的儿童药一直是临床医生面临的难题，中山大学附属第一医院儿科副教授张洪宇在接受《南方都市报》采访时就曾经指出，“作为儿科医生，有时很难找到真正的儿童用药。很多儿童用药都写了二岁以下儿童慎用，或者说二岁以下缺乏临床数据。”
随着监管加强，不少以前的常用儿童用药都被禁用或者修改适用范围。
5月29日，国家药监局公告称，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。在【禁忌】项下，须列出儿童禁用。
今年1月，北京和睦家医院药师冀连梅发文《一年狂卖40亿的匹多莫德，请放过中国儿童！》，将匹多莫德推到了风口浪尖上。此后3月9日，食药监总局修订匹多莫德说明书，适应症的范围大大减少，且明确了使用人群的限制，即在“儿童用药”分项中规定3岁以上儿童及青少年方可使用，且用量不得超过60天。
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