2018年6月5日,从国家药监局药审中心获悉,国家药监局药审中心公布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)。共有44个受理号拟纳入优先审评,其中长春高新、智飞生物、华海药业等多家上市公司有品种入选。
其中两大疫苗新药申请上市,关注度较高。一是长春高新子公司长春百克生物研制的鼻喷冻干流感减毒活疫苗,分析认为,该品种为三价,但拥有剂型优势,免注射,使用方便,便于大规模接种预防,据西南证券估算市场空间在5亿元左右。
二是智飞生物子公司智飞龙科马生物的母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)。而中国为结核大国,承诺在2030年终止结核病,市场空间巨大,仅以入学筛查,10%预防比例测算,空间都在20亿量级,为重磅产品。
根据药智网系统预测,这些品种预计2018年底或2019年1月完成审批。
此外,康泰生物作为A股疫苗标的中在研产品管线最为丰富的公司之一,多个项目对标海外重磅产品,未来三年核心产品四联苗进入放量期,在研人用二倍体狂苗(MRC-5细胞)、13价肺炎疫苗、脊灰灭活苗、EV71疫苗等重磅产品陆续上市销售,进入收获期。
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