2017年7月14日，华大基因（300676）在深交所创业板上市，在上市仪式中，华大基因特意邀请了一位“唐宝宝”（唐氏综合征）参与敲钟，代表受益于公司的用户代表。上市一周年之际，“唐宝宝”话题却将华大基因推到了舆论的风口浪尖。
7月13日，虎嗅刊发头条文章《华大癌变》，提到湖南省长沙市望城区妇幼保健院于2017年9月3日诞生了一名有缺陷和疾病的男婴，根据男婴母亲描述，医院医生建议，产妇无需做传统唐筛，直接做华大基因提供的“无创DNA检查”，并告知此检查全面、先进，“准确率高达99.99%”。
随后，在多次检查显示胎儿多项指标异常的情况下，医生均认为风险不大。最终，孕妇放弃了去做被认为“高风险致死率和感染率的检查”的羊水穿刺检查。然而，悲剧最后还是不幸发生，这名男婴出生伴随着“13号染色体长臂缺失综合症”、“脑发育不良”、“虹膜缺损”等一系列缺陷和疾病。
舆论发酵12个小时之后，7月13日晚间，华大基因发布澄清公告。
华大基因称，无创产前基因检测一直被明确定位为胎儿染色体异常产前筛查技术，适用人 群仅限于适合做唐氏筛查的人群，如果检测结果为高风险，或者检测结果虽为低 风险但检测后出现产前诊断指征还需要后续的产前诊断。无创产前基因检测作为针对 21 号染色体、18 号染色体和 13 号染色体非整 倍体异常的筛查手段，可能出现假阳性和假阴性。
2016 年国家卫计委发布的《卫计委关于规范有序开展孕妇外周血 胎儿游离 DNA 产前筛查与诊断工作的通知》（下称“《通知》”）中对于开展无创基因检测这一筛查技术做出了如下明确的要求，“告知本技术的检出率、假阳性和假阴性率，强调检测结果不是产前诊断结果，高风险结果必须进行介入性产前诊断以确诊，以及检测费用及流程等”。
《通知》还对对于常规染色体非整倍体的检出率做了以下要求：21 三体、18 三体、13 三 体的检出率分别不低于 95%、85%和 70%，而非 100%。
华大基因称，严格遵守国家部门法规要求，在相关无创知情同意书中明确告知了无创基因检测的适用范围和技术局限性。由于无创基因检测作为一项筛查技术存在假阴性的风险，为保障受检者，华大基因为每一位受检者购买检测医疗保险。
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