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海南全面停用涉事狂犬疫苗,其他生产厂家疫苗供应充足

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记者从海南省疾病防控中心获悉,目前我省已经全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗,进一步的消息仍需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。

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南方都市报 图

据了解,7月15日,国家药品监督管理局发布公告:国家药品监督管理局对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成该企业严格落实主体责任。

狂犬病疫苗造假的新闻一经发布,立即引起一片哗然。据了解,本次飞行检查的所有涉事批次产品尚未上市销售,长春长生生物科技有限责任公司正紧急召回有效期狂犬疫苗。

海南省疾病防控中心负责人表示,目前我省其他生产厂家的冻干人用狂犬病疫苗供应充足,能保障我省狂犬病暴露预防处置工作的正常开展。此外,疾控中心将密切关注、持续跟进本次事件,及时公布事件进展。

疾控中心专家建议,如果已经接种了涉事狂犬病疫苗,但未完成全程接种的,可以使用另一品牌的冻干人用狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种,已经完成全程接种的,仍需等待国家药品监督管理局进一步通知,目前不建议重新接种。

【新闻多一点】

国家药品监督管理局日前发布“关于长春长生生物科技有限责任公司(简称长春长生)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告”。通告指出,国家药监局近日根据线索组织检查组在对长春长生生产现场进行飞行检查时发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

目前,国家药监局迅速责成吉林省食药监局收回长春长生相关《药品GMP证书》。

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