近日，中国长春长生生物科技有限责任公司狂犬病疫苗生产记录造假事件持续发酵。
北京时间7月15日，中国国家药监局发布通报称，在对长春长生生物公司开展飞行检查时，发现其在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假的严重问题。中国国家药监局迅速责成吉林食药监局收回长春长生的GMP证书，责令停止狂犬疫苗的生产。同时称，涉事批次产品尚未出厂和上市销售，并已全部被控制和查封。
随后，上海、广东东莞、海南、河南等多地均公开表示，已全面停止使用长生生物狂犬病疫苗产品。
涉事的长生生物公司，在2017年11月也曾因生产的百白破联合疫苗效价指标不合格，被中国国家药监局点名（图源：VCG）
7月17日，长春长生生物科技有限责任公司在其官网发布声明，称所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准，没有发生过因产品质量问题引起的不良反应事件。但同时表示，为保证用药安全，目前该公司正启动召回措施。
此次涉事的长春长生，为上市公司长生生物的重要子公司。数据显示，长生生物2017年冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）批签发数量为355万人份，占据市场份额23.19%，位居中国内地同类企业第二。
值得注意的是，这并非长生生物第一次因疫苗问题被中国国家药监局点名。2017年11月，该公司生产的百白破联合疫苗，在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中，被检测出效价指标不符合标准规定，即没有免疫效果。但事后看来，由于百白破疫苗在该公司销售收入总额中占比较小，事件并未对其生产经营造成重大影响。
最新的事件曝光后，舆论特别关注“生产记录造假”究竟是怎样的问题。
据《中国证券报》消息，多位长生生物推广商得到的说法是，此次违规问题主要是出在疫苗生产过程中的“小罐发酵”环节。依照GMP规定，药品生产过程中投料、人员、原辅料等等每一个环节都需要记录在案，中国国家药监局所称的生产记录造假可能是指的上述记录环节违反了GMP规定。
不过，最终结果有待监管部门认定。
受事件影响，长生生物连续两个“一字跌停”后市值蒸发超40亿元（1元人民币约合0.15美元），同时有2.5万名股东被套牢。7月17日，深圳证券交易所中小板管理部向长生生物发送关注函，要求对产品具体销售数据、相关产品流向市场的风险和后续经营影响进行说明。但有分析认为，从目前形势看，未来仍有可能连续跌停。
同时，多位上市公司财务总监还表示，依据会计准则，如果最终确认召回的产品存在质量问题，且这些产品是在2017年确认收入的，那么长生生物需要进行会计追溯调整。
一旦会计追溯调整，可能引发连锁反应。2015年，长春长生借壳黄海机械时，交易对手曾做业绩承诺：2015年—2017年期间的利润数不低于3亿元、4亿元、5亿元。倘若会计追溯调整的金额较大，有可能导致2017年业绩对赌不达标，进而引发业绩补偿问题。
针对此次飞行检查发现长春长生在生产质量管理中存在的违法违规行为，中国国家药监局在通告中也明确表示，“绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩”。
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