集中采购定调,一致性评价药品迎来重大利好8月3日,北京、上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川...

集中采购定调,一致性评价药品迎来重大利好
8月3日,北京、上海、天津、重庆、辽宁、广东、福建、四川、陕西等多省药品招采行政部门参与的药品集中采购试点座谈会在北京召开。医保局明确鼓励通过一致性评价的优质国产逐步实现进口替代,并拟在重点城市进行试点招采。根据此次会议纪要,将以通过一致性评价的产品以及原研产品的最低报价作为医保支付价,初步提出以70%的市场份额鼓励以价换量,一致性评价的先行者有望在短期内打破原有市场格局。同时在招标办法上,有望参考上海市医药采购“阳光平台”,实现挂网直采。
税政优惠传导终端,肿瘤药专项集采陆续执行
医保局于7月18日跟进发布了《抗癌药省级专项集中采购与支付工作》文件,肿瘤药专项集采有序展开:1)文件虽然明确指出9月底之前各省开启采购年内完成,但我们预计全国性完成集采大概率延期到明年;2)进口肿瘤药(零关税)和目录中的103个抗癌药(降增值税)有望通过招标集采进一步降价,终结“降税不降价”的局面 3)医保目录谈判品种定价不参与此次集采,但我们预测医保局仍鼓励各厂家将税收优惠让利于患者,经核算各产品降价幅度多在3~5%。新价格9月开始执行;4)考虑药品使用量、使用金额和临床需要等因素中,各省有权适当扩大抗癌药品种范围。
进口替代,国内大药企的围剿
我们认为两个新政影响如下:1)进口替代大势不可逆:随着试点成果未来在全国范围内铺开,看好一致性评价品种通过带量采购快速实现进口替代,过期原研或成最大输家;2)短期(3~5年)来看目前是已获批品种的快速放量契机(通过品种尚少),预计利好一致性评价的国产龙头;3)长期来看,价格竞争不可避免,仿制药行业预计将进入到比拼产品数量,在研梯队,甚至成本的新阶段;4)大企业围剿中小企业的时代或将来临。虽然仿制药的平均利润有所降低,但准入门槛和规模优势有望使市场迅速寡头化,龙头企业有望实现收入利润的提速增长,看好国内诞生世界级仿制药龙头。
坚定看好国产龙头的崛起
在医保控费承压的大环境下,我们仍看好刚性制剂以价换量的成长逻辑,我们坚定的看好国产仿制药寡头的诞生,建议关注:1)优质国产肿瘤药生产商,包括恒瑞医药(600276.SH)、石药集团(1093.HK)等;2)充分布局一致性评价的生产商,包括中国生物制药(1177.HK)、复星医药(600196.SH)、华润双鹤(600062.SH);3)细分赛道龙头,且受医保影响较小的企业,如生长激素龙头长春高新(000661.SZ)、精麻领导者恩华药业(002262.SZ)、国内胰岛素领跑者通化东宝(600867.SH)等。
风险提示:
政策落地速度不达预期,企业招标降价幅度较大。
药品集中采购
上海 “阳光平台”望成全国集采标杆,以价换量加速进口替代。
从上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果来看,在公布的21个品种中,其中6个品种的国产价格为原研价格的3%-10%;5个为18%-25%,3个为40%-55%,1个为81%。国产品种的价格大幅低于进口原研,有望以价换量加速抢占原研市场份额。

一致性评价进展如火如荼,优质国产药放量可期。
截至7月26日现共有5批57个品规通过一致性评价。从销量口径来看,其中有33个品规进口替代空间大于50%,看好现已获批品种快速放量,一致性评价的国产龙头有望获益。


进入国家医保谈判的抗肿瘤药
谈判降价压力趋缓,税收优惠让利于民。
2015-2017年共有2批18个抗肿瘤药通过谈判进入国家医保目录,覆盖了肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等多种癌症。谈判药品的平均降幅达到44%,最高的达到70%。此次集采医保目录谈判品种定价不参与,但估测医保局仍鼓励各厂家将税收优惠让利于患者,经核算各产品降价幅度趋缓,多在3~5%(例如贝达埃克替尼仅降4%),预计新价格9月开始执行。

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