8月6日，辉瑞乳腺癌治疗新药哌柏西利（商品名：爱博新Ibrance）获得CFDA（中国国家药监局）批准上市。
哌柏西利是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（以下称HR+）的局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
2013 年美国食品与药品管理局（FDA）核准哌柏西利为治疗晚期乳腺癌的突破性新药， 2015 年FDA 以快速审批程序批准哌柏西利上市，用于治疗晚期乳腺癌。截至目前，哌柏西利已在全球87个国家和地区获批上市。
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年，中国新发乳腺癌病例达27.2万，死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻，每年新发10个患者就有1个被确诊为晚期，而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。
有别于早期乳腺癌治疗方式的多样化，近10年来晚期乳腺癌的治疗无重大进展，缺乏突破性创新疗法。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率仅约20%。
CDK4/6抑制剂作用于肿瘤细胞核内部的CDK4和CDK6蛋白，这两种蛋白都能促进细胞增殖，促进肿瘤的生长。CDK4/6抑制剂与芳香化酶抑制剂（包括来曲唑、阿那曲唑、依西美坦）联合使用一起更好地控制肿瘤生长。
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