中国大陆有3家制药厂的降血压原料药“缬沙坦”（Valsartan）被台湾食药署验出含动物致癌物“N-亚硝基二甲胺”（NDMA），其中浙江华海及珠江润都制药厂所产的缬沙坦已被制成药品，共有约4千万颗流入市面，遭食药署要求下架回收或禁止出货，而天宇制药产制的缬沙坦则尚未被制成药品。食药署表示，目前已经暂停这3家药厂的原料药许可证，并持续追查是否有其他药物遭到污染。
据相关研究显示，NDMA具肝毒性，经动物实验后，证实会增加肝癌风险，虽人类在临床上目前尚无证据，但美国已将其列为B2级致癌物。2018年7月上旬华海制药厂疑因制程污染，导致缬沙坦含有NDMA，经食药署清查后，有6款台产药物用到问题原料；至于润都制药厂的问题原料，台湾有4款药物使用到，大批药物遭到回收。
台湾目前原料药的来源比例，中国大陆与印度药厂约各占约三分之一，其余则来自其他国家。食药署药品组副组长祁若凤表示，台湾目前缬沙坦的供货有6个来源，3个为印度制药厂，3个则是来自中国大陆。经检验后印度所产的原料药全数及格，至于3个中国大陆的缬沙坦来源，因制程问题，全数被检测出含有NDMA。祁若凤强调，目前已暂停大陆问题原料药的许可证，停止输入直到原料药厂提出矫正措施，确认全无疑虑后才会再度开放。
台湾食药署药品组副组长祁若凤（右）对外澄清，目前已暂停问题药厂的许可证（多维记者：游宗桦／摄）
祁若凤解释，整起事件缘于中国大陆华海制药的原料药，在制成中产生的杂质含NDMA，相关单位第一时间便开始调查全台71张原料药许可证，对遭到污染的药品进行下架处理。至于在精进检验方法全面调查后，发现大陆的润都与天宇2家制药厂生产的缬沙坦也有问题，其中天宇制药厂还未被制成药物。食药署也要求厂商立刻下架回收，总计共有114批约3,874颗药物被回收，2批禁止出货。
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