中国近日来发生的疫苗安全问题，突显中国药品监管体系不力风险，同时，中国作为全球最大的原料药供应国，国际客户开始对中国药品质量生成疑虑。
原料药又称活性药物成份，需经过加工，才制成可直接使用的药物。英国金融时报中文网报导，根据英国药品监管机构的数据，中国制造商占全球原料药产量的40%。
7月，欧洲药品管理局（EMA）与美国食品药品管理局（FDA）针对一种由中国浙江华海药业生产、用于生产降压药的原料含有致癌杂质发出警告，导致一系列受影响药物被召回。
随后，北京方面宣布，中国售出了数十万支不合格的疫苗，引起了公众的强烈抗议。制药公司长生生物科技的高阶主管被逮捕，该公司也被当局指控在狂犬疫苗生产过程中伪造数据。
报导说，中国拥有数千家原料药生产商，去年的原料药出口额达290亿美元，中国的生产商还为梯瓦制药（Teva Pharmaceutical）等学名药制造商以及强生（Johnson & Johnson）、诺华（Novartis）等跨国公司供应原料。据业内估计，在美国使用的原料药中，约有80%来自中国和印度。
但报导引述安永驻中国的合伙人林江翰表示，「许多（中国）原料药公司没有严格遵循既定的（制造）流程，也不严格记录数据。」、「由于人手不足，监管当局没有对原料药生产商进行足够的抽查。」
报导说，FDA对中国制药企业发出的警告数量从2014年的5次跃升至去年的22次，收到警告是被放入进口黑名单的前奏。印度企业也经常收到警告，但过去2年，中国企业收到的警告比印度企业多。
根据EMA的数据，欧盟国家的监管机构每年对中国原料药生产商进行20至40次检查，其中约10%的检查中发现不合规的情况。
但报导表示，中国正在努力改善现状。2015年，中国国家食品药品监督管理总局推出新的监管框架并得到认可：中国成为全球药品标准机构「国际医药法规协和会」（ICH）的第8个成员国。
耶鲁大学公共卫生学院教授陈希说，近期的疫苗丑闻「可能是中国制药行业的一个重大挫折」；但另一方面，这次危机也可能是中国政府改革的契机。
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