玛旺干细胞医学生物科技公司被控涉嫌未经核准擅自分装抗凝血剂,血浆收集器也不合格;士林地检署侦办后认为犯罪嫌疑不足,对玛旺生技黄姓负责人做出不起诉处分。
新北市府卫生局去年6月9日表示,会同法务部调查局台北市调查处至新北市汐止玛旺干细胞公司,查获其血小板血浆收集容器套组产品「GPRP」与卫生福利部所核准不符。
不起诉处分书指出,黄姓负责人纵有将购得的合法药品溶液分装后贩售或转让的行为,也与药事法擅自「制造」药品罪的构成要件不符。
此外,玛旺公司贩售的「GPRP」组合包内,均为取得许可证号的医疗器材,该组合包固未依规定申请领有许可证,但应仅属违反行政规范,尚难认定黄姓负责人有何擅自制造医疗器材或进而贩售的行为。
综合上述,士检认为黄姓负责人固有违反行政规范,但难迳以药事法罪责相绳之,也查无其他积极证据,因此对黄做出不起诉处分。
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