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中国原料药含致癌物 欧盟撤销授权

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中国出现第2家公司生产出有问题的治疗高血压和心脏衰竭药物,其被发现其中含有致癌物质,已开始从欧洲市场召回。

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根据报导,欧洲药品管理局(EMA)20日表示,中国天宇药业(Zhejiang Tianyu Pharmaceutical )不再被授权制造欧洲含有缬沙坦药物,相关证书也被暂时撤回。EMA本月初指出,天宇药业生产的部分缬沙坦药物含有致癌物"N-亚硝基二甲胺"(NDMA)。

药品代理公司和中国公司也表示,浙江天宇药业生产的含有缬沙坦的药物,现在正在召回。

不过相较于7月引爆全球危机的浙江华海制药,EMA说明,天宇药物中的"N-亚硝基二甲胺"含量相对较少。

N-亚硝基二甲胺被美国环境保护署认为是一种可能的致癌物质,它是一种有机化学品,会被用来制作火箭燃料、抗氧化剂,也是一些杀虫剂和鱼类加工制造的副产品。

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