港股头两家IPO都破发了创新药投资会受冲击吗？

自港交所向未盈利的生物科技公司敞开大门后，目前已有歌礼制药、百济神州两家企业挂牌上市，且有 10 家企业等待排队上市。但目前上市两家企业均已破发，部分投资者担心这是否会影响国内创新药的投资热情，但我们认为不会：

首先，除去港股近期整体低迷、破发情况在各个板块均普遍存在的原因外，创新药企业在阶段性成果出来之前，股价往往长期震荡，甚至长期被低估的现象也存在。如 CAR-T 领域的明星企业 KITE Pharma，2017 年 2 月 24 日的收盘价较2015年1月的高点已经下跌40%，但2017年2月底KITE公布了KTE-C19的 II 期 6 个月随访结果，股价在 6 个月内上涨了 200%以上。因此，Biotech 企业的股价低迷现象并不值得过度担心，一旦达到临床终点，相关 Biotech 企业有望迎来股价的大幅上涨。

其次，Biotech 企业的陆续上市会倒逼国内传统药企增加研发投入，继续推动行业头部效应的体现。近期披露的半年报可以体现出研发正受到传统药企的愈发重视，除了中国生物制药、恒瑞医药继续保持大额的研发投入外，石药集团、通化东宝、华东医药的研发投入增幅达到了 112%、825%、61%，增幅较往年均有显著提升。

同时，我们认为Biotech企业的繁荣会推动药企之间更加紧密的合作。虽然Biotech企业在研发团队的平均学历背景和专注度上较有优势，但传统药企在生产、渠道、政府事务等方面的积累更加深厚，因此两者之间天然存在产品合作、甚至要约收购的可能性，如君实生物与石药集团目前就 PD-1 展开了深入合作等。

当然，不可否认的是，随着Biotech 企业上市数量的增多和外资创新药进入中国的速度加快，创新药研发的门槛有望再次提升。而从创新产业链角度，Biotech企业陆续上市后将获得更加充裕的资金投入到新药研发，预计创新药的临床试验数目未来几年将保持快速增长，这将对 CRO 行业形成有力推动。

投资策略方面，①重点推荐研发投入领先、管线深厚的复星医药、恒瑞医药、中国生物制药、石药集团、华东医药、恩华药业等；②直接受益创新审评和进口替代的国产高端医疗器械龙头乐普医疗、大博医疗、安图生物和蓝帆医疗等；③推荐产业链上的卖水者山东药玻、凯莱英等，建议关注药明康德等；④推荐医药商业及零售领域的柳药股份、国药股份和益丰药房等；⑤推荐精准医疗大发展下的华大基因、艾德生物等。

市场回顾

上周中信医药指数上涨 2.80%，跑输沪深 300 指数 0.17pcts，医疗服务板块领涨。当前，医药板块 2018 年预测市盈率约 28 倍，融资余额占自由流通市值下降至 3.4%。上周 A 股医药板块，合计增持 0.52 亿元，合计减持 0.66 亿元。其中天士力增持较多，增持 0.41 亿元，艾德生物减持较多。上周 A 股医药板块，大宗交易合计成交金额 3.56 亿元，其中冠昊生物、南京新百交易额较大。

政策点评

目前已有江西、浙江和辽宁三个省份发布相关文件，对未过一致性评价的药品采取不同程度的采购交易限制。截至 8 月 24 日，过一致性评价药企达 3 家的有头孢呋辛酯片、替诺福韦、瑞舒伐他汀、苯磺酸氨氯地平片和蒙脱石散 5 个品种。随着通过三家及以上的品种逐步增多，更多企业的品种将面临被停止采购的风险。而通过一致性评价的仿制药企业凭借价格优势，进口替代速度有望显著加快。

风险提示：

药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。

行业观点与投资策略

自港交所向未盈利的生物科技公司敞开大门后，目前已有歌礼制药、百济神州两家企业挂牌上市，且有信达生物、盟科生物、方达医药、Steath、AOBiome、康希诺、维亚生物、君实生物、亚盛药业、迈博药业约 10 家企业等待排队上市，后续港股有望逐步迎来 biotech 企业的上市热潮。

但从目前上市两家企业股价表现来看，最新收盘价均已破发，部分投资者担心近期的连续破发是否会影响国内创新药的投资热情，但我们认为不会，原因来自于 3 个方面：

首先，除去港股近期整体低迷、破发情况在各个板块均普遍存在的原因外，创新药企业的股价波动主要取决于临床进展。

在阶段性成果出来之前，股价往往长期震荡，甚至长期被低估的现象也存在。如 CAR-T 领域的明星企业 KITE Pharma，在 2015 年 1 月至 2017 年 2 月两年多的时间内，股价表现持续低迷，2017 年 2 月 24 日的收盘价较 2015 年 1 月的高点已经下跌 40%，但 2017 年 2 月底 KITE 公布了 KTE-C19 的 II 期 6 个月随访结果，显示出 KITE-C19 持续、有效的抗癌效果，股价随即大幅上涨，直至 2017 年 8 月底被 Gilead 以 119 亿美金收购的 6 个月内，股价上涨了 200%以上。因此，Biotech 企业的股价低迷现象并不值得过度担心，一旦达到临床终点，相关 Biotech 企业有望迎来股价的大幅上涨。

文章配图

其次，Biotech 企业的陆续上市会倒逼国内传统药企增加研发投入，继续推动行业头部效应的体现。

从近期披露的半年报中，可以明显感受到药品研发正受到传统药企的愈发重视，除了中国生物制药、恒瑞医药继续保持大额的研发投入外，石药集团、通化东宝、华东医药的研发投入增幅达到了 112%、825%、61%，增幅较往年均有显著提升。

文章配图

同时，我们认为 Biotech 企业的繁荣会推动药企之间更加紧密的合作。

虽然 Biotech企业在研发团队的平均学历背景和专注度上较有优势，但传统药企在生产、渠道、政府事务等方面的积累更加深厚，因此两者之间天然存在产品合作、甚至要约收购的可能性。如君实生物与石药集团目前就 PD-1 和白蛋白紫杉醇的联合用药展开合作，未来在产品营销等角度的深度合作也值得期待。

当然，不可否认的是，随着 biotech 企业上市数量的增多和外资创新药进入中国的速度加快，简单创新的稀缺性在下降，这将推动创新药研发的门槛再次提升，倒逼药企研发立项策略逐步调整，如在热门靶点的 me too 药品头对头临床的必要性在增强，冷门靶点（适应症）的性价比在提升，国产 me better（best in class）新药尽量实现中美双报。

而从创新产业链角度，Biotech 企业陆续上市后将获得更加充裕的资金投入到新药研发，预计创新药的临床试验数目未来几年将保持快速增长，这将对 CRO 行业形成有力推动。结合调研情况，目前 CRO 龙头企业的瓶颈更多在供给侧，下游订单需求十分旺盛。

重要政策点评

事项：

日前，辽宁省人民政府办公室发布《辽宁省人民政府办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》（以下简称《意见》），对未过一致性评价的药品，原则上暂停采购。对此我们点评如下：

点评：

未过一致性评价，3 省份停止采购。

截至目前，已有江西、浙江和辽宁三个省份发布相关文件，对未过一致性评价的药品采取不同程度的采购交易限制。8 月 10 日，江西省发文明确同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。8 月 22 日，浙江省《意见》提出，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到 3 家以上的，未通过一致性评价的在线交易产品原则上暂停交易资格。此外，浙江省还为 1 类新药和国家实施强制专利许可的药品预留了纳入在线交易的空间。辽宁省《意见》要求，对于同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到 3 家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品；其它未通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，已在辽宁省药品集中采购平台挂网采购的，原则上暂停挂网采购资格。辽宁省的暂停挂网规定没有通过一致性评价药企已达 3 家的限定。

通过三家的品种逐步增多，影响范围逐步变大。

2016 年 4 月 1 日，食药监局发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项（征求意见稿）。该意见稿颁发了在 2018 年底必须完成一致性评价的 292 种基药目录药品清单，涉及 20816 个批文，上千家企业。截至 8 月 24 日，过一致性评价药企达 3 家的有头孢呋辛酯片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片和蒙脱石散 5 个品种。过一致性评价药企达两家的有卡托普利片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、恩替卡韦分散片、草酸艾司西酞普兰片、阿托伐他汀钙片 6 个品种。目前共有 62 个药品通过一致性评价，这意味着随着通过三家及以上的品种逐步增多，更多企业的品种将面临被停止采购的风险，不少中小药企或直接淘汰出局。

政策利好通过一致性评价较快的企业。

随着各省一致性评价相关政策的陆续落地实施，通过一致性评价的药品会受到招标采购的青睐。据统计，目前已经有十几个省份实施仿制药一致性评价品种直接挂网的政策，并且鼓励优先使用通过一致性评价药品。率先通过一致性评价的企业，赢得了政策给予的“红利窗口期”入场券，而落后的药企则要面对严峻的竞争淘汰局面。此外，通过一致性评价的仿制药企业凭借价格上的天然优势，将会对原研药品企业形成巨大的竞争压力，进口替代速度有望显著加快。

市场回顾

板块行情

上周中信医药指数上涨 2.80%，跑输沪深 300 指数 0.17pcts，医疗服务板块领涨。

文章配图