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新版基药目录公布,纳入品种有望长期受益

事件近日,国务院办公厅发布了《关于完善国家基本药物制度的意见》,从基药的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节,明确了多方面政策措施,坚定了基本药物的主导地位,并于10月25日正式印发了《国家基本药物目录(2018年版)》。

国家基药目录6年后正式扩容约30%,众多高临床价值用药纳入。在2012年版基药目录基础上品种实现大扩容,2018新版目录共调入药品187种,调出22种,总数量由原来520种增至685种(+31.7%),其中西药从317种增至417种(+31.5%),中药由203种增至268种(+32.0%),提升较多。总体来看,本次纳入品种大类变化不大,中西药大致等比例扩容,但内在结构升级优化,众多高临床价值的主流用药与治疗一线用药顺利纳入。且在此之后,各省不得自行增补地方级基药目录,故本次进入国家目录的品种意义较大。

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纳入产品顺应用药升级,重点纳入肿瘤、儿科、慢性病用药领域。

从病种而言,新版目录增补品种结构上突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求,并注重儿童等特殊人群用药。新增品种集中于肿瘤用药(12种)、临床急需儿童用药(22种),降糖药(西药9种,中药2种)、心血管用药(西药17种)等。

就重点品种来看,肿瘤药新纳入品种均已进入医保产品,相比12年目录新增靶向肿瘤药品类,包括国产1,1类新药埃克替尼(贝达药业)、仿制药通过一致性评价的吉非替尼(齐鲁药业)、伊马替尼(豪森药业)、培美曲塞(四川汇宇),在研生物类似物众多的利妥昔单抗、曲妥珠单抗;降糖药亦纳入多个国际领域主流产品,如甘精胰岛素、利拉鲁肽(GLP-1)等。

基本药物意义有望重估,与医保联动加强,纳入品种有望长期受益。

2012版基药目录时期,进入国家基本用药目录是药品销售放量的重要保障,尤其在支付端保障、基层配备均有较强积极作用,通过基药招标造就众多中药独家产品大品种。此后基本药物概念逐渐呈淡化趋势,我们认为主要由于:

1)基药目录未能随用药升级及时更新,

2)医保目录扩容后与基药目录大量重合。此后药品招采概念也扩大到非基药领域,基药意义削弱。

本次基药目录更新不仅在跟随用药升级提高基层药品可及性,也呈现出新的变化:

1)建立了动态调整机制,调整周期原则上不超过3年,提出“对疗效确切和价格合理的新上市药品,可适时调入目录”,保证其“临床首选,一线用药”的指导意义;

2)强化与医保目录的差异化定位,强调防疫属性,纳入免疫规划疫苗、抗艾滋病和结核病等公共卫生必需药品,加强基层保障使用考核,采取多种方式保障有效供给,基层用药执行严控得到重视;

3)基药将设置激励机制与监控考核,《意见》提出新的基本药物制度将与专项补助资金的拨付挂钩,并将重点监测医疗机构基本药物的配备品种、使用数量、采购价格、供应配送等信息;

4)加强与医保目录联动,基药有望优先纳入医保目录范围或调整甲乙分类。

随着国家机构调整的逐步完善,未来药品市场准入与支付体系对接将逐渐归于主管招标与医保定价国家医疗保障局,但我们认为,基药目录依然具备重要意义。

中短期来看,进入基药目录不会产生议价降价,由于非医保品种较少,后续联动医保调整亦不存在大范围谈判降价压力,反而有望在分类调整中有望扩大报销比例与适应症范围,获得利好。

长期来看,在未来医保支付方式改革将向按病种付费、总额预付等不断深入,从保证供应、指导临床合理用药角度,强调“临床首选、一线用药”的基本用药目录有着重要临床用药指导意义。因此有高临床价值的核心品种纳入基药目录、具备较强基层销售覆盖能力的企业将长期获益。

因此,要新时代基药目录中的大品种,必须具备较高治疗价值与企业强大的基层覆盖销售能力,我们认为华东医药的百令胶囊(片),恒瑞医药的卡培他滨、来曲唑、培门冬酶等,乐普医药的阿托伐他汀,中国生物制药的恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯、瑞舒伐他汀、卡培他滨、伊马替尼,石药集团的伊马替尼、左氨氯地平,东阳光药的奥司他韦、苯溴马隆,三生制药的重组人促红素(CHO细胞)等产品有望成为新一轮纳入基药目录中的重要受益品种。

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其中新纳入的11个未纳入国家医保的产品将有望在下次医保目录调整中获得优先资格,有望对接医保支付,建议跟踪关注:

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投资建议:中短期来看,进入基药目录不会产生议价降价,后续医保调整亦不存在大范围谈判降价压力,反而有望在分类调整中有望扩大报销比例与适应症范围,获得利好。长期来看,在未来医保支付方式改革将向按病种付费、总额预付等不断深入,从保证供应、指导临床合理用药角度,强调“临床首选、一线用药”的基本用药目录有着重要临床用药指导意义。因此有高临床价值的核心品种纳入基药目录、具备强大基层销售覆盖能力的企业将长期获益,推荐中国生物制药、石药集团、东阳光药、三生制药、华东医药、恒瑞医药、乐普医疗等。

风险提示:政策执行不及预期,行业竞争加剧

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