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FDA批准标靶新药 治疗晚期已扩散癌症 病童也可用

联邦食品暨药物管理局(FDA)26日批准一款可以治疗源于同种突变的不同癌症新药,治疗方式不再是以肿瘤所在部位做为区分指标;这种新药的过关,被认为是曾经引起争议的“精准医学”(precision medicine)获致胜利。

名称为“维特拉克维”( Vitrakvi)的这种新款标靶药物,是到目前为止第二种获得FDA核准,以不同癌症当中的共同生物标记(common biomarker)做为治疗理论根据的疗法。

又名larotrectinib的这种新药获得FDA核准可以让成年人患者与儿童患者使用;一般而言,肿瘤学科药品通常不会在诊断初期,便让儿童患者使用。

FDA在2017年核准了一种癌症免疫疗法(immunotherapy)药物,可以用来对抗具有特定基因印记的肿瘤,不管肿瘤最早出现在身体的哪个部位;这种疗法已经用来使用在多种癌症的治疗上,包括晚期黑色素瘤。

最新获得核准的“维特拉克维”,可以给身体晚期肿瘤含有NTRK基因融合(gene fusion)的病患使用;在这种情况下,由于两种基因混合在一起,可能导致无法控制的细胞成长。

这种基因突变可能导致甲状腺、肺部、头部、颈部或身体其它部位发生癌症;这种新药主要针对癌症已经扩散的病患,或者癌症手术后,出现严重并发症却找不到其他有效替代疗法的病患。

“维特拉克维”制造药厂Loxo Oncology,如今面临寻找可以因为这款新药而受益的癌症病患的挑战。

根据统计,每年在美国国内大约只有2000至3000名患者出现与NTRK基因融合有关的癌症;Loxo Oncology与拜耳制药(Bayer)为企业伙伴。

Loxo执行长毕廉克尔(Josh Bilenker)指出,最关键的问题在于,怎么判断患者身体出现的基因融合,就这款新药可以治疗的。

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