2006年9月7日，《新英格兰医学杂志》发表一项失败的I期临床研究结果（N Engl J Med 2006; 355: 1018-28）。灾难性的研究结果是研究人员事前不曾预料到的，要不然就不可能开着该项研究。我12年前阅读这篇报道时就深为震惊，此后在很多言及临床试验的场合都会提到这个例子，以此说明医学科研进步是多么不容易，需要很多人包括医生和病人付出努力和代价。
TGN1412是德国勃林格・殷格翰公司生产的抗CD28单克隆抗体。在前临床研究中，已经证实TGN1412能在体内激活和扩增Th2细胞以及调节性T细胞，并没有显现出明确的毒副作用和致炎效应。然而，在这一项I期临床研究中，6名健康成年志愿者接受一次静脉注射的TGN1412（0.1 mg）
90分钟后，全部出现严重的系统性全身炎症反应，表现为多种前炎细胞因子浓度骤然显著升高，并出现头痛、肌萎缩、恶心、腹泻、红斑、血管扩张以及血压下降等。全部受试者12～16小时内出现肺部浸润和肺损伤、肾功能衰竭、弥漫性血管内凝血等危重状态，并于24小时内出现严重的淋巴细胞和单核细胞缺如。
所有的受试者被转入研究人员所在医院的ICU，接受心肺支持包括透析、大剂量糖皮质激素、以及抗白介素2受体拮抗抗体等综合治疗。
2例受试者出现持久的心源性休克和急性呼吸窘迫综合症，他们分别在ICU住院了8天和16天。所幸，6名受试者最终都能成功抢救生还。
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