上海一所制药厂生产的逾1.2万剂免疫球蛋白注射剂日前被爆验出具有爱滋病毒抗体,并相信部分已流入市面。不过,中国国家药监局则称,对涉事批次产品的爱滋病、B肝、C肝3种病毒核酸检测,结果均为阴性。
2月7日报道,中国国家药监局5日接到关于上海新兴医药股份有限公司生产的一批免疫球蛋白艾滋病毒抗体检测为阳性的通报后,立即要求上海市药监局开展现场检查。6日深夜,药监局在官网公布初步调查情况,表示对涉事批次免疫球蛋白进行的爱滋病、B肝、C肝3种病毒核酸检测,结果均为阴性。这份通报还表示,相关调查工作还在进一步进行中。
据了解,只有感染了爱滋病病毒的人体内才会产生抗体。血液制品的生产过程要求非常严格,若免疫球蛋白的爱滋病毒抗体检测为阳性,意味着采血过程出了漏洞,将感染了爱滋病病毒的人的血浆融进了生产线。
评论 (0)