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上海针剂免疫球蛋白艾滋疑云未释疑虑

上海新兴医药公司生产的静脉注射免疫球蛋白,怀疑受艾滋病毒污染的事件扑朔迷离,国家药监局表示,对该公司的免疫球蛋白进行艾滋病、乙型和丙型肝炎三种病毒检测,结果均呈现阴性反应。但有关艾滋血的来源依然不明。

被指疑似使用感染了艾滋病毒原血的上海新兴医药。(上海新兴医药官网 / 拍摄时间不详)

上海新兴医药的免疫球蛋白艾滋疑云进入第三天,国家药监局此前表态会严查事件,并派出工作组分别进驻上海新兴医药和江西方面进行临床观察。

药监当局称,目前已进行的艾滋病、乙肝、丙肝三种病毒核酸检测,结果均为阴性;此外,江西亦对注射该产品的患者进行了的艾滋病病毒核酸检测,结果亦为阴性。

上海药监回应本台记者查询时称,目前检测的结果,证实该批次的药不含艾滋病毒,但后续的调查还在继续。同时他们称不了解医院的调查情况。

上海药监目前是已经全部停止使用了。这款产品艾滋病抗体呈阳性不代表这个药品里面含有艾滋病的这个病毒的。目前工作人员还在检查当中。后续的话你可以通过国家药品监督管理局和上海药品监督管理局新闻。如果医院不愿意提供这个人免疫球蛋白的批次、或者生产厂家的资讯的话,建议你们还是向卫健委反映一下。我们这里是没有办法帮你查询这个相关资讯的。

尽管官方称导致婴儿感染艾滋病的机率很小,但至周四(7日)下午5时,对于出现艾滋抗体阳性的药物使用了多少,以及其销售的医院和范围,至今依然未公开。

目前上海新兴还没有公布问题血浆的来源,存在严重的安全隐患。

原中国红十字高管任瑞红称,此次问题的暴露,源于江西方面临床偶然发现患者出现艾滋抗体阳性,然后倒查才发现问题来自免疫球蛋白,这证明该企业和监管流程都风险极大。

任瑞红说艾滋病毒的检测不属于它发签的检测,它发签检测的是这个丙球的其他的那些指标。这不是常规检测专案,这是生产厂家要检测的,就是原始血液上面去控制的,好几道关呢。就算是混浆它也知道来自于哪个血浆站。这个源头还检查不出来那它就是不想查。

另据业内人士刘女士称,血液制品生产领域,艾滋病毒的检测成本比较高,但她也指出,相比血液制品垄断性的暴利空间,这些高成本都不应该是问题。

刘女士其实以前的这种常规的检测手段会比较简单,比如说用个试纸就可以检测。但是,潜伏期有可能都检测不出来。按照现在的新标准,首先有这个仪器的就很少,只有大的血液制品或者是疾控中心,才有这样的设备。那个成本是比较高的,但跟一些血液制品的利润相比,我觉得那个真的不算甚么。

上海新兴医药前身是隶属军队总后勤部的血液制品研究所。因中国官方禁止进口国外的血液制品,所以一直受国资掌控。上海新兴尽管规模没能进入前15名,但据其2018年财政报告显示,其净利润有5千万元,即净利率高达50.5%。

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