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国内首个PCSK9抑制剂开出首批处方

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中国首个PCSK9抑制剂瑞百安(英文名Repatha,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液于今年1月获批用于降低心血管事件风险后,第一批处方在全国各城市开出。截至2019年2月20日,瑞百安已覆盖包括北京、天津、上海、杭州、南京、武汉、重庆、长沙及广州等多座城市,第一批患者已凭处方获得药物。

1月28日,安进中国宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安已获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。此前,瑞百安已于2018年7月31日获得国家药品监督管理局批准,用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。

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PCSK9抑制剂是一类抑制PCSK9(Kexin样前转化酶枯草杆菌蛋白酶家族的第9个成员)的化合物,目前此类抑制剂是一类降脂新药。

瑞百安是一款降胆固醇药物,其可通过抑制前蛋白转化酶枯草溶菌素/Kexin 9型(PCSK9)与低密度脂蛋白(LDL)受体(LDLR)的结合,增加能够清除血液中LDL的LDLR的数目,可显著降低心血管疾病患者LDL-C水平。同时,其可解决传统降胆固醇药的瓶颈问题,在他汀治疗的基础上,将LDL-C水平再降低50%-60%,从而降低心肌梗死和卒中等心血管事件的风险。他汀类药物是羟甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶(HMG-CoA)抑制剂,因有降胆固醇的功效而被许多人广泛用于治疗心血管疾病。

中国心血管疾病患病率及死亡率不断攀升,已成为中国居民的“头号杀手”,其死亡率占居民疾病死亡构成的40%以上,且伴随着社会老龄化程度加剧,此疾病已成为中国重大的公共卫生问题。

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