美国食药监提醒患者谨慎机器人手术，可能会造成不良

2月28日，FDA（美国食品药品监督管理局）在其官网向患者和医务人员发出有关机器人手术的安全资讯：要谨慎对待使用机器人辅助系统进行乳房切除术和其他癌症手术。

FDA表示还未授予任何一家机器辅助手术设备上市许可，以用于乳房切除术、治疗或预防癌症。FDA发现大量报道患者术后预后不良的文献，同时也收到了一部分有关使用该产品而造成患者损害的报告。

FDA提醒患者和医务人员，机器人手术在治疗乳房切除和其他癌症手术的安全性和有效性的证据还不够充分。同时也敦促各家医疗机构尽快完整得完成某些特定机器人手术术式的操作训练。

众所周知，国内机器人手术由“达芬奇机器人”手术占主导，它有三部分组成：外科医生控制台、床旁机械臂系统及成像系统，来自Intuitive Surgical公司。在Intuitive Surgical的一份声明中提到，“FDA认可的是达芬奇机器人用于部分特定的术式而不能用于癌症的预防和治疗。”

据美国全国广播公司统计，达芬奇在过去十年有175例产品召回，2018年有2例。 美国目前拥有3000台达芬奇手术机器人，平均每台需要140万美元。截止到 2017 年 11 月，中国大陆共安装67台，其中地方医院43台，军区医院24台。