来客网

“百忧解”原厂药退出台湾市场 本地学名药是否真不靠谱

声明:本文转载自 「今日新闻网」, 或因排版与篇幅原因进行过编辑,内容未经本站独立核实,不代表本站立场、观点或建议。 如涉及版权问题,请联系我们,核实后立即删除。 [ 免责声明 ]

近日治疗忧郁症的常用药物“百忧解”,其原开发跨国药厂“礼来公司”(Eli Lilly and Company)表示因不堪台湾健康保险署每年调降药价,导致成本不堪负荷,所以决定自当地时间4月1日起停止供货,退出台湾市场。

虽然说台湾本地有超过10家以上的药厂生产有与百忧解相同成分的“学名药”,其实并不至于遭遇“无药可医”的问题,但原厂药退出台湾的消息,仍是引发多数民众强烈的焦虑。

文章配图

非原厂出产的“学名药”给人有药效较差的感受(图源:Getty)

为什么多数台湾民众会对非原厂药品缺乏信心,很大的原因可能出自于​​对学名药的不了解以及不信任。

什么是学名药(Generic Drug)?它指的是由开发药厂所开发、制造的原厂药(Brand drug)在专利期限过后,其他合格的药厂以同样配方、成分生产的药品。学名药和原厂药有90%以上的主要成分是完全一样的,差别在于药物载体不同。不过,美国食品药品管理局(FDA)指出,药物载体并不会影响药效,但有人可能会对某种载体产生过敏的现象。

对于百忧解引起的社会焦虑,台湾大学药学专业学院院长沉丽娟透过媒体投书表示,台湾的学名药必须通过与原厂药相同的规格要求,也需要通过人体试验资料以确保与原厂药相同的品质及疗效。因此她认为,“医药人员应该要有信心告诉病人,学名药有一样的品质及疗效”。

不过,民众或医师、医药人员之所以会认为学名药就“次人一等”,这或许跟台湾制药产业早期因为管制宽松而品质叫人堪虑有关。近年来,虽然台湾的制药法规已日益严谨,相关作业标准也“接轨国际、与世界同步”,但如果政府在卫教宣导不够积极,且在实务上的稽查、把关不能取信于民,恐怕短时间内,学名药恐怕仍是难以博得认可。

现任成功大学附设医院职业及环境部住院医师张恒豪在2015年〈药物差额给付食药署 应先确保学名药品质〉一文中强调,“学名药的药效不如原厂药”的说法,其实并无根据,因为按照食品药物管理署的规范,应当可以严谨把关学名药的品质;而国际的医学文献,也无证据指出原厂药较学名药有效,但政府若不能落实食品药物管理,严格把关学名药品质才是问题。例如,台湾药厂曾发生过药厂违反制药规范、违反使用原料药,甚至发生有政府稽查员收贿、卸责把关的问题。

从药物的品质和疗效而言,“便宜没好货?”这件事不一定适用于学名药上。学名药由于没有负担专利费用,可较单纯反映产销成本,故药价能够比原厂药低廉。它在打破专利垄断,促进公共卫生、药物可近性(accessibility)上有其进步性,例如在开发中国家,它一定程度消解了原厂专利药太贵而造成的“穷病”;而在开发原厂药的英、美等国,其学名药的使用也具有相当比例,如何倡导学名药,亦是各地政府为有效运用医疗资源的方法。

台湾健保制度是否有不合理压低药价的问题,是值得被进一步探讨、检视的问题。然而,假如学名药与原厂药疗效相同,我们确实无需迷信于原厂药。只不过,台湾社会要破除原厂药就是比较好的迷思,看来仍有待公共卫生教育的宣导,以及政府对于学名药品质的有力把关,拨出人力与预算进行严格的稽查和有效的传播,让民众不再忧虑于学名药的使用。

评论 (0)