近日,中国海南再被曝光“医院涉嫌售卖假宫颈疫苗”案。
北京时间4月29日,官方公布了对该事件的调查结果:涉事医院博鳌银丰康养国际医院2016年2月1日取得执业许可证,2018年3月21日开业。至今未取得当地卫生健康行政部门“预防接种”门诊许可。2018年1月涉嫌非法开展九价宫颈癌疫苗(九价HPV疫苗)接种业务,总共接种人数为38人,其中37人为收费客户,另外1人王某为公司内部福利不收费,其余每人收取9,000元人民币(1元人民币约合0.15美元)。目前已确认该院存在违法进行九价宫颈癌疫苗接种行为。

疫苗造假现象频发,中国官场问责制度受瞩(图源:VCG)
近日,微博用户“王曦Anna”爆料,称在海南博鳌银丰康养国际医院注射的九价HPV疫苗为“假疫苗”,注射的疫苗批次中有非法走私,也有吉林四平某工厂生产的未知药水,并贴出了收据、聊天截图、疫苗注射卡等资料。
有媒体报道称,由于九价HPV 2018年5月才在内地批准上市,意味着5月之前的疫苗均为非法渠道来源。据多位在博鳌银丰接种疫苗的人士透露,刷卡缴费时发现收款单位为青岛美泊门之家美容信息咨询有限公司。
海南省卫健委的官方通报指出,博鳌银丰与青岛美泊门之家于2017年11月签订了医疗美容相关业务和项目的合作协议,违法出借医疗美容科开展“医疗美容”诊疗活动,违反了医疗机构管理相关法律法规。
海南省卫健委表示,早在一个月前就已接到举报并介入调查。其表示,涉事九价HPV疫苗有数十支,且已全部被涉事的银丰康养国际医院对外销售、接种。
琼海市卫生健康委于2019年4月18日下达了《行政处罚事先告知书》,给予该院以下行政处罚:警告;没收非法所得;处以8,000元人民币罚款;吊销《医疗机构执业许可证》。同时责令该院立即停止违法行为。
4月28日,海南博鳌银丰康养国际医院在其官网发布一则“声明函”,称与原合作方岛美泊门集团有限公司已于2018年7月解除合作关系,对方欺瞒医院私自违法违规宣传宫颈癌疫苗,擅自接种来源不明疫苗。声明函指出,针对此事,苏州警方、海南省卫健委等相关部门已经展开调查,目前涉事美泊门相关人员已被依法刑拘,博鳌银丰康养国际医院五人涉嫌刑事犯罪。
4月29日,海南省卫生健康委员会、海南省市场监督管理局、海南省药品监督管理局、海南省公安厅等四部门联合发布了博鳌银丰康养国际医院涉嫌非法接种九价宫颈癌疫苗调查处理进展情况最新通报。
关于琼海市卫生健康委行政处罚的说明:银丰医院未取得卫生健康行政部门核发的“预防接种”许可,擅自进行九价宫颈癌疫苗接种行为,违反了《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十一条第二项的规定:予以警告,没收违法所得的行政处罚。
银丰医院出借医疗美容科给美伯门公司开展“医疗美容”等诊疗活动的行为,违反了《医疗机构管理条例》第二十三条的规定,依据《医疗机构管理条例》第四十六条的规定:由卫生行政部门没收非法所得,并可以处以5,000元人民币以下的罚款;情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证》。
银丰医院超范围执业,违反了《医疗机构管理条例》第二十七条的规定,依据《医疗机构管理条例实施细则》第八十条第二款第一项的规定:超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上,处以三千元罚款,并吊销《医疗机构执业许可证》。
截至目前,经中国国家药品监督管理局批准,在博鳌乐城国际医疗旅游先行区具备九价宫颈癌疫苗接种资质的医疗机构仅博鳌超级医院和睦家疫苗中心。自2018年4月28日以来,共接种18,521针的接种服务,共有4,348名客户完成半年三针接种。
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