美国食品药品监督管理局（FDA）15日宣布，批准中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。
据报道，泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。
百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。
百济神州高级副总裁、全球药政事务负责人闫小军今年8月24日曾介绍：“泽布替尼是一款强效选择性BTK抑制剂，旨在最大化BTK占有率、最小化脱靶效应，该药针对多种B细胞恶性肿瘤已展现出作为新治疗方案的潜力。”
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