12月9日，国家药品监督管理局官网显示阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab, 度伐利尤单抗注射液，中文商品名：英飞凡）的上市申请（JXSS1800040/41）状态受理状态变更为“审批完毕——待制证”，这标志着Imfinzi实际上已经获批上市，成为国内第一个获批的PD-L1单抗。
Imfinzi也成为了国内第6家上市的免疫检查点制剂，而此前5款皆为PD-1单抗。从作用机制上看，两类产品大体相似，PD-1单抗通过抑制T细胞的PD-1表达来阻断PD-L1/PD-1的结合，PD-L1单抗则通过抑制肿瘤细胞表面的PD-L1表达来阻断PD-L1/PD-1的结合，最终均可实现恢复T细胞对肿瘤细胞清除的作用。
Imfinzi本次获批的适应症是用于治疗同步放化疗后未进展的不可切除III期非小细胞肺癌，III期非小细胞肺癌约占非小细胞肺癌发病率的三分之一，通常分为三个子类（IIIA、IIIB和IIIC），以癌症的局部扩散程度和手术可能性作为定义。III期疾病不同于IV期疾病，IV期癌症已扩散（转移）到远端器官，因此目前针对III期非小细胞肺癌的研究是以治愈为目的而进行的。
但目前针对III期非小细胞肺癌的治疗手段有限，以放化疗为主，近几十年来除了放化疗之外没有新的治疗方法，只能通过主动监测来监测病情进展。1999-2010年的美国生存数据显示，IIIA-IIIC期患者的5年生存率分别约为36％，26％和13％。
2018年9月发表在《新英格兰医学杂志》上的Imfinzi两年OS（总生存期）初步分析表明，无论PD-L1表达如何，与同步放化疗后接受安慰剂相比，Imfinzi组具有显著的OS获益。初步分析显示，Imfinzi降低了32%的死亡风险。2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Imfinzi（在III期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）的PACIFIC试验的三年总生存率（OS）结果表明，对于接受既往的标准治疗，即同步放化疗后疾病未进展的III期不可切除非小细胞肺癌患者，接受Imfinzi治疗的患者3年的OS率为57%，而安慰剂组为43.5%。Imfinzi组的中位OS尚未达到，而安慰剂组为29.1个月。Imfinzi显示出了持久和持续的OS获益。
Imfinzi的获批也将继续扩大阿斯利康中国区在肺癌上的布局，除了吉非替尼外，奥希替尼也已在今年在中国获批用于非小细胞肺癌一线治疗。另外对于国内拥挤的PD-1/PD-L1赛道而言，此前O药K药已在肺癌占得先机，几家国产则凭借小适应症快速进入市场，寻找有优势的适应症的布局是后续的“玩家”应该考量的，如罗氏目前就主打肝癌与小细胞肺癌这两个具有特色优势的适应症。
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