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首个国产HPV疫苗上市

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中国首个国产 HPV 疫苗于日前获批上市。据悉,此次上市的双价 HPV 疫苗定价 329 元 / 支,预计今年 5月可在各地社区医院接种。

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与进口疫苗的安全性和预防效果相当

据消息,此次上市的国产双价 HPV 疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队和养生堂万泰联合研制。

在疫苗的安全性和预防效果指标上,国产疫苗的效果均与进口疫苗相当。

疫苗三期临床试验在国内五个省份 7372 名健康女性中进行,在预防癌前病变、预防 HPV的持续感染这两个关键效果指标上,国产疫苗对相应的高度癌前病变的保护率为 100%,对 HPV 持续性感染的保护率为97.8%。

HPV 疫苗一针难求局面有望改善

与进口疫苗相比,国产 HPV 疫苗价格更加实惠。

据厦门大学微信公号消息,馨可宁的定价为 329 元 / 支,9-14 岁女性只需要接种 2 针,共计 658 元;15-45岁女性接种 3 针,共计 987 元。

进口双价 HPV 疫苗定价多少?以北京为例,售价 580 元 / 支,接种全程三针共计 1740 元。

" 该疫苗的获批上市,标志着我国开始打破长期由国外垄断的 HPV 疫苗生产现状,HPV 疫苗一针难求、缺口达 10亿的局面将逐渐改善。" 厦门大学微信公号文章表示。

针对适龄女性关心的何时可以接种的问题,厦门大学在微信公号中透露,据估计,今年 5月份人们就可以在各个地方的社区卫生服务中心打到疫苗了。 

背景人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

目前全球已上市的 HPV 疫苗有 3 种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对 HPV16、18 型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18 型的四价疫苗和针对 HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58 型的九价疫苗。

据国家药品监督管理局官网 2019 年 12 月 31日消息,厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁)获批上市,针对 HPV16、18 型,适用于9-45 岁女性。

这也是我国获批上市的首个国产 HPV 疫苗。

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