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检测试剂一旦有成熟产品将组织纳入应急审批程序

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国务院联防联控机制于2月8日召开新闻发布会,会上国家药监局器械注册司稽查专员江德元介绍,疫情发生后,国家局迅速启动医疗器械应急审批程序,全力加快审批速度。1月22号,对新冠肺炎病毒核酸检测试剂产品进行了评估和审核,确定纳入应急审批程序的产品范围。之后,国家药品监管局先后批准了七家企业七个产品注册。他还表示,对于新冠肺炎病毒快速检测试剂,一旦有成熟的产品,将继续组织纳入应急审批程序进行评估和审核。

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