流行病防范创新联盟CEO理查德·哈切特(Richard Hatchett)估算,要足够快地开发出新冠肺炎疫苗,需要在未来12到18个月内花费20亿美元。这次,中国能领跑吗?

新冠肺炎疫情已经在全球蔓延。图为伊拉克一名雅兹迪流离失所的妇女戴着防护口罩,在杜胡克的沙雅难民营的医疗中心,医生为她测量血压。(Reuters)
据3月18日报道,北京时间3月16日晚,由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。陈薇在接受央视采访时表示,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。
不到24小时前,美国国立卫生研究院(NIH)称,生物科技公司Moderna针对新冠病毒的试验性疫苗已开始首次人体测试。
这是一场竞赛,中国、美国、德国、英国、法国、日本、以色列、新加坡、澳大利亚、印度等国都在紧锣密鼓研发疫苗。据德国媒体报道,全球目前有30多个公司和机构正在参与这场竞赛。
2020年1月10日,中方发布新冠病毒基因组,这打响了新冠疫苗竞赛的发令枪。
美国政府的抗新冠病毒疫苗临床测试由美国国立卫生研究院资助,在位于西雅图的凯撒医疗机构华盛顿卫生研究所进行。45名年轻健康测试者(18岁至55岁)将接受不同剂量疫苗注射,他们不会因此感染,因为疫苗本身不含病毒,测试目的是为了确保疫苗无令人担忧副作用,以便为更大型测试打下基础。
这款疫苗名为mRNA-1273,由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)和生物技术公司Moderna联合开发。临床地点选在西雅图,因为那里是美国疫情重灾区,20%确诊病例都集中在那里。
测试第一阶段将持续6周,在此期间,参与者将通过注射接受两剂疫苗,间隔约28天。参与者将被分配到三组,分别接受25微克、100微克或250微克的注射剂量。参与测试者将被要求在两次疫苗接种之间以及第二次疫苗接种后一年内返回测试地点。
3月17日下午,中国工程院院士王军志介绍称,中国新冠疫苗研发进展目前总体上处于国际先进行列,不会慢于国外。中国"已有(疫苗)研发进展比较快的单位,向中国药监局滚动递交临床试验申请材料,并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。待中国药监局按照有关法律法规审批后,开始临床试验。"王军志说。
澳大利亚方面也取得进展,昆士兰大学研究团队利用 "分子钳"专利技术增加病毒蛋白的稳定性,使疫苗更容易被免疫系统识别,从而激发保护性免疫反应。团队已研制出第一支候选疫苗。在进行更多检测后,即可投入正式的临床前测试。
资金是疫苗研发第一步,从实验开始到大批量生产投入市场是一个漫长的过程。对于新冠疫苗何时问世,各方面有诸多说法,从3个月到3年、5年的说法都有,这是因为疫苗从研发到批量生产,需要经历动物实验、人体临床试验、大规模人群验证有效、世卫组织许可及本国许可等程序。
疫苗开发并非一帆风顺,会面临很大不确定性,很多研发无疾而终。不确定性之一就是能否赶在病毒流行结束前成功研发,疫苗在上市推广前,需要在更大范围人群身上测试才能保证安全性。但2003年非典(SARS)疫苗研发过程中进入大规模测试环节时,疫情已快结束,没有病人可做测试。
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