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中美疫苗同时人体试验,中国疫苗被指安全性高

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中国官方3月21日透露,中国已有志愿者接受新冠肺炎疫苗。几乎就在中国开展新冠肺炎疫苗临床试验的同一时间,美国Moderna公司也开始了首批新冠肺炎疫苗的人体试验。

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新冠肺炎疫苗研发成功之前,医院用康复者血浆对重症患者进行治疗。(新华社)

据中国官媒环球网3月23日报道,武汉大学医学病毒研究所教授杨占秋表示,中美两种疫苗在原理上略有区别。

他称,中国这次测试的重组新冠肺炎疫苗是用腺病毒作为载体,把病毒中有保护性作用的S蛋白转到腺病毒里面去,做出以腺病毒为载体的重组疫苗。

美国的“mRNA-1273”疫苗属于核酸疫苗,它也是把病毒的基因放在真核细胞里面表达出来,但它是直接诱导人体内的蛋白质产生保护性抗体,这种做法的步骤会少一些。

疫苗专家陶黎纳介绍说,中美两种疫苗都可以算成体内技术,相当于将疫苗的“图纸”输入人体,让人体根据“图纸”合成疫苗。不过腺病毒载体疫苗是把表达病毒S蛋白的基因先整合到腺病毒里,再打入人体,让人体合成S蛋白。而美国疫苗是把S蛋白基因直接打到人体内,没有用任何载体。

陶黎纳表示,腺病毒载体疫苗的优势是已有成功的先例,因此腺病毒载体疫苗技术比较稳妥,后期预计不会发生什么意外。

相比之下,尽管Moderna公司在mRNA疫苗研制领域走在全球最前列,该公司研制的其他多种同类型疫苗也进行过一期临床,但后面的临床测试都没做。所以从它的安全性、长期效果、生产量产方面来看,还不知道今后会遇到怎样的问题。

杨占秋表示,中国疫苗经过恒河猴等大动物试验的验证。恒河猴跟人一样都属于灵长类动物,用它试验的结果会更真实地反映灵长类动物体内的过程,更接近人类的医学特征。

美国“mRNA-1273”疫苗跳过了大动物试验的步骤,但杨占秋认为,也不能说美国没有进行大动物试验就有风险,关键要看效果。

中国媒体《科技日报》北京时间3月21日报道,此前,中国工程院院士王军志在新闻发布会上表示,中国已有研发进展比较快的单位,向中国国家药监局滚动递交临床试验申请材料、并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。

根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份(19.730, 0.97, 5.17%)公司。

试验的目的,就是测试和评价重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和有效性。

这种疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。

项目负责人、中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇是这样解释它的原理:在“学习”病毒的前提下,对病毒进行“手术”,用移花接木的方法,改造出一个需要的载体病毒,并注入人体产生免疫。

I期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18周岁至60周岁。

世界疫苗的类型,根据病原体的形状,基本上可以分为三类。第一类是活疫苗,例如脊髓灰质炎和天花疫苗,基本不会致病或者轻微感染,有效但是具有安全隐患;第二类疫苗是灭活疫苗,这种疫苗的开发是基于活疫苗不安全,可以用化学药品或者高温灭活病毒,就没有被感染的风险了。但是它的免疫原性大大下降;第三类成功研发的是病原体亚单位疫苗,包括乙肝病毒和人乳头瘤病毒,科学家将病毒编码抗原的一部分取下来,然后利用基因工程的方法在生物工厂表达出来。细菌疫苗的例子是破伤风疫苗,也就是将细菌里面的毒素变成类毒素,它具有抗原性,但是没有致病性,或者肺炎细菌有一些针对糖分子制备出来的疫苗。

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