新冠肺炎(COVID-19)疫情持续,疫苗研发进展备受关注。据最新消息,中国首批接种疫苗的志愿者中唯一的女性已经结束观察,专家披露了诸多细节。

新冠肺炎疫苗研发成功之前,医院用康复者血浆对重症患者进行治疗。(新华社)
据4月2日报道,3月31日,在集中疗养观察14日后,试验编号004的靳官萍CT检查结果显示双肺正常,并已回归到日常工作与生活。
不过,北京佑安医院感染综合科副主任医师李侗介绍称,
“志愿者在第28天、第3个月、第6个月,还需要回到试验点进行血检,检测体内的抗体存活情况。14天内的CT结果正常并不能代表新冠疫苗完全有效。我们距离能够注射疫苗还有很远的距离。”
据报道,一般情况下,检测结果需要最起码1个月才能出来,即1个月以后才能知道现在志愿者体内是否有抗体存在。
此前,中国官方3月21日透露,中国已有志愿者接受新冠肺炎疫苗,此次疫苗接种试验被称为——重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)一期临床试验。
根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办单位为中国军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。
这种疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。
项目负责人、中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇是这样解释它的原理:在“学习”病毒的前提下,对病毒进行“手术”,用移花接木的方法,改造出一个需要的载体病毒,并注入人体产生免疫。
一期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18周岁至60周岁。
另据中国疫苗专家陶黎纳介绍,一期临床试验主要看安全性,需要二三十位受试者,观察一至两周的时间决定是否进行二期试验;二期试验增加了对照试验,需要几百位受试者。一般来说,受试者产生抗体至少需要两周以上的时间。从接种程序来看,受试者只打一针的可能性较小,接种两针还需要看两针之间的间隔时间,间隔时间一般需要一个月。
通常,一支疫苗从研发到上市一般需要5至20年。美国国立卫生研究院(NIH)过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇(Anthony Fauci)曾说,即使最初的安全性测试顺利,在任何疫苗可以广泛使用之前,至少需要一年到一年半时间。
李侗也曾表示,仅仅通过第一期临床试验的CT结果就急着定论新冠疫苗的可使用时间,还为时过早,再加上中国的新冠疫情正在逐渐收尾,新冠疫苗是否会像非典疫苗一样不了了之,仍然是个未知数。
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