随着美国新冠肺炎（COVID-19）疫情日益严重，医疗物资短期，美国政府4月3日改变先前的政策，允许进口和使用中国的KN95口罩。
美国食品药品管理局（FDA）4月3日发布声明说，在新冠肺炎大流行期间，KN95系列的口罩可以在美国使用。
声明指出，为了应对持续的口罩短缺，FDA发布了一项新的紧急使用许可(EUA)，使得中国制造的KN95口罩在满足标准的情况下有资格获得授权。
FDA还在另外一份声明中说，在3月24日的紧急使用许可中之所以没有将中国标准的KN95列入其中是因为担心有虚假产品。
美国食品和药物管理局（FDA）的一名官员4月2日就曾告诉美国Buzzfeed新闻网站，由于美国个人防护装备（PPE）短缺，FDA将不再禁止从中国进口KN95口罩。
美国疾病控制中心（CDC）表示，KN95口罩的有效性与N95相同，是“供不应求的”N95口罩的众多“合适替代品”之一。根据全球最大的口罩制造商3M的说法，KN95 与N95口罩“等效”，并且“可以预期其功能非常相似”。
Buzzfeed新闻网站3月29日曾指出，美国病例激增口罩短缺，但美国拒绝中国的KN95口罩。KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国FDA拒绝允许其进入美国。
报道称，一些人认为，FDA刻意漏掉KN95口罩可能是由于中美之间的紧张关系加剧。经营电商的沃克（Byron Walker）说，“这似乎是出于政治原因而发生的”。
美国目前的情况十分紧急，美国约翰斯·霍普金斯大学的最新数据显示，美国确诊人数逼近30万，死亡人数突破7,000。美国专家预测，美国或有数百万人感染，10万至20万人死亡。在应对疫情中，美国医疗物资短期是一大短板，这严重阻碍了美国有效抗击疫情。
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