外来客网

巴西第三阶段人体试验志愿者三成以上出现反应

据报道,巴西圣保罗州政府19日指出,在巴西参加中国北京科兴生物公司与圣保罗布坦坦研究所合作研发的实验疫苗CoronaVac第3阶段人体试验的9,000名志愿者中,有35%出现轻微副作用。这些轻微的副作用包括头痛、接种部位肿胀。

圣保罗州长多利亚(João Doria)表示,临床研究的初步结果证明,在巴西测试的所有疫苗中,Corona Vac的不良反应率最低,是目前进展最快、最安全和最有希望的抵抗2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗。

圣保罗布坦坦研究所(Instituto Butantan)所长柯瓦斯(Dimas Covas)指出,到目前为止,巴西已在9,000名志愿受试者中接种1.2万剂疫苗,其中35%出现头痛和接种部位肿胀,没有严重副作用的记录。

柯瓦斯指出,CoronaVac的试验将扩大到1万3,000名志愿者,包括老年人和儿童等高危险群,尤其是对老年人免疫反应的研究,以了解正常剂量疫苗在老年人中是否有效。

世界卫生组织(WHO)建议,应从医护人员和老年人等染疫高风险群开始,然后逐步让更多人接种。虽然如此,柯瓦斯表示,没有必要为所有人接种疫苗,因为随着群体免疫力提高,疫情将自然受到控制。

根据圣保罗州政府与北京科兴生物公司签署的协定,北京科兴公司将在12月31日以前向圣保罗州提供4,600万初始剂量,之后再由布坦坦研究所在2月底以前生产6,000万剂。这些剂量将足以为圣保罗州4,400万民众接种疫苗。

柯瓦斯指出,一旦中国疫苗在初步分析中证明至少50%的疗效,圣保罗州政府将向中国国家卫生监测局申请开放紧急使用CoronaVac。

除了Coronavac外,英国牛津大学(Oxford)和药厂阿斯特捷利康(Astra Zeneca)合作研发的实验疫苗ChAdOx1 nCoV-19、德国BioNTech与美国辉瑞(Pfizer)药厂合作的mRNA基因疫苗BNT162,以及娇生公司(Johnson & Johnson)旗下杨森药厂(Janssen Pharmaceuticals)研发的疫苗Ad26.COV2.S,目前也在巴西进行第3阶段人体试验。

其中娇生公司的疫苗,因1名志愿受试者出现不明原因疾病,12日宣布对全球6万名接种疫苗的志愿者暂停进行第3阶段临床试验,其中7,000名志愿者在巴西。

此前,北京科兴生物公司(Sinovac Biotech)9月底公布的研究指出,在中国参加试验的逾5万名志愿者中,只有5.36%的受试者出现程度轻微的不良反应,包括注射部位轻度疼痛(3.08%),疲劳(1.53%)和中度发烧(0.21%)。

目前巴西的新型冠状病毒确诊超过520万人,逾15万人死亡,过去7天每天平均新增483例死亡,为5月7日以来最低纪录,较14天前减少27%。

评论 (0)