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巴西国家卫生局已恢复中国新冠疫苗试验

海外网11月11日电 据巴西《环球报》、法新社等外媒11日消息,巴西国家卫生监督局已经授权恢复了科兴新冠疫苗在巴西的试验。

据此前报道,在“出现严重不良事件”后,该疫苗在巴西的临床试验被暂停。不过巴西媒体后续报道表示,所谓 “严重不良事件”其实是一起疫苗志愿者自杀事件。尸检报告显示,该志愿者年龄为32岁,死因是自杀。

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(图源:路透社)

科兴生物在10日发表的声明中称,科兴将继续与巴西方面保持沟通,并表示对其疫苗的安全性“有信心”。中国外交部发言人汪文斌10日在记者会上就巴西暂停北京科兴生物研发的新冠疫苗进行回应称,我们已注意到北京科兴生物有限公司已经就有关的报道做出了回应。据科兴公司在巴西合作伙伴布坦坦研究所判定,有关的事件同疫苗无关,科兴公司将继续就此同巴方保持沟通。(海外网 赵健行)

本周,巴西政府宣称因存在“严重不良反应”,暂停了中国科兴公司新冠疫苗的临床试验。路透社11月11日援引巴西主流媒体称,这起导致试验暂停的所谓“严重不良反应”事件,其实是一场自杀案。  多家媒体分析称,这背后可能是现任总统博索纳罗和圣保罗州州长若昂·多利亚之间的“政治角力”。外界认为多利亚将在2022年的巴西大选中挑战博索纳罗,而他也一直力挺中国疫苗。相较之下,博索纳罗9日在试验暂停后,宣称这是他的“另一次胜利”。

10日,此前叫停试验的巴西国家卫生监督局(ANVISA)召开新闻发布会声称,最初从疫苗试验机构布坦坦研究所接受的信息中,没有明确说明这名志愿者是“自杀”。

巴西国家卫生监督局还称,将继续暂停疫苗试验,但没有给出明确的持续时间,并称暂停的决定并非出于政治动机,纯粹是“技术性”的。

但同一天,布坦坦研究所和圣保罗州政府召开的新闻发布会,驳斥了国家卫生监督局的说法。圣保罗州卫生部门负责人让•戈林奇廷(Jean Gorinchteyn)表示,尽管有一名志愿者死亡,但与疫苗无关。“发生了一些外部事件,导致监管机构接到通知。这种疫苗是安全的。”  布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)也表示,科兴公司疫苗没有显示出严重的副作用。他还希望,试验能在当地时间10日或11日晚间重新开始。

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科瓦斯在接受巴西电视台采访时,再次表示科兴公司疫苗没有造成志愿者的死亡。“我们发现这个(国家卫生监督局的)决定很奇怪,因为它(死亡)与疫苗无关。目前,这项试验的志愿者有1万多名。”  科瓦斯和圣保罗州政府的表态,与科兴公司的声明一致。科兴公司11月10日就此事发布声明,称已经注意到媒体相关报道,“经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通,该所负责人认为这一事件与疫苗无关。科兴将就此事与巴西方面继续保持沟通。巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作。我们对疫苗的安全性有信心。” 今年7月,圣保罗州州长若昂·多利亚在新闻发布会上展示科兴公司的新冠疫苗 圣保罗州政府图  例如在购买中国公司疫苗问题上,巴西地方政府和总统之间一直存在分歧。巴西媒体UOL报道称,11月9日当天,多利亚刚宣布圣保罗州已经开始建设一个新的工厂,用于日后生产科兴疫苗。首批疫苗600万剂疫苗将由中国准备,由布坦坦研究所负责储存。第一批12万剂新冠疫苗将于11月20日运抵该州,预计到12月30日600万剂疫苗将全部送达。

这是圣保罗州计划采购4600万剂科兴疫苗的一部分。上月23日,巴西国家卫生监督局授权布坦坦研究所从中国科兴制药公司进口600万剂新冠疫苗。若昂·多利亚当时还告诉路透社,“临床研究初步结果证明,在巴西进行测试的所有疫苗中,科兴的疫苗是最安全的,进度最好,也最有前途”。

博索纳罗9日晚发表所谓“胜利宣言”后,招致了巴西政坛的多人批评。巴西马拉尼奥州州长弗拉维奥·迪诺(Flávio Dino)批评称,博索纳罗“怪异、不负责任和荒谬”的言论,显示出他对中国的偏见,以及他对多利亚的“个人仇恨”。

另一名巴西“左翼”政客西洛•戈梅斯(Ciro Gomes)也在推特上说:“对那些利用疫苗玩弄政治的人渣来说,监狱是不够的。疫苗是结束这场历史上最严重的公共卫生和社会经济危机的唯一途径。”  《卫报》还注意到,巴西政府此次处理科兴疫苗的措辞,相较于此前暂停阿斯利康疫苗“异常强硬”。此外,巴西卫生监督局此次还没有就暂停一事提供更多细节,只说了事件发生于10月中下旬。

实际上,科兴公司疫苗同时也在印度尼西亚和土耳其进行试验。印尼的国有企业“Bio Farma”10日还表示,科兴疫苗的试验“进展顺利”。目前,根据世界卫生组织(WHO)统计,全球10种进入三期临床试验的新冠疫苗中,4种来自中国。

11月10日在记者会上被问及巴西暂停疫苗试验一事时,外交部发言人汪文斌表示,已注意到北京科兴生物有限公司已经就有关报道作出了回应。据科兴公司在巴西的合作伙伴布坦坦研究所判定,有关事件与疫苗无关,科兴公司将继续就此同巴方保持沟通。

对于巴西使用中国疫苗一事,汪文斌上月底曾表态称,中方在疫苗研发过程中高度重视疫苗的安全性和有效性,严格遵循国际规范和有关法律法规。中国新冠疫苗自主研发处于世界领先地位,已有4款疫苗在包括巴西在内的多国进入III期临床试验阶段,各国对中国疫苗研发予以高度评价。中方近期还加入了“新冠肺炎疫苗实施计划”,将切实履行疫苗研发成功并投入使用后作为全球公共产品的承诺,为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出积极贡献。

根据约翰·霍普金斯大学数据显示,巴西是受新冠病毒影响最严重的国家之一,累计确诊病例超560万,仅次于美国和印度,位居世界第三,迄今死亡人数近16.3万人。

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