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中国6亿支疫苗年内上市,业者担忧仍有考验

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据报道,参与疫苗研发的中国工程院院士王军志当天在武汉举行的第八次“世界中西医结合大会”上,针对“新冠肺炎疫苗和药物研发进展”做主旨演讲时称,未来1周至2周将有关于疫苗的“大消息”公布,“年内将有6亿支灭活疫苗获批上市”。

王军志介绍,疫情发生初期,科研攻关组先后部署灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗及核酸疫苗等5条技术路线同时研发,并由中国各团队进行联合攻关。

他表示,中国目前进入第三期临床实验的疫苗有6款,其中4款为灭活疫苗。而灭活疫苗在中国“是比较成熟的”、“走在全世界的前面”。且其主要特征与病毒结构最接近,人体的免疫应答反应较强,安全性也可控。还可在摄氏2度至8度环境下运输,冷链运输很方便。

王军志说,对于疫苗,不论采取什么样的技术路线,最重要的是结合病原体的本身特性,采用适合的工艺,研制出安全、有效、质量可控的疫苗,这是最重要的,也是判断的唯一标准。

不过,正研发相关疫苗的科兴生物董事长尹卫东此前曾表示,疫苗达到50%保护率可批准上市,“只是基本条件,不是唯一条件”。疫苗的安全性、数量、供应周期、有效期、便利性等,都是疫苗的艰巨考验和挑战。

此外,中国国药集团中国生物董事长杨晓明也认为,新冠疫苗研发仍面临巨大挑战,很多科学问题需要进一步深入研究才能回答,例如哪条技术路线最好?各种疫苗的免疫持久性,以及如何因应对可能出现的抗体依赖增强(ADE)现象等。

梳理发现,截至12月2日,全球在研疫苗共有214个。其中51个已进入临床研究(中国14个),进入三期临床的有14个(中国6个)。

而中国数个月前即进入第三期临床试验的6 款疫苗中,到目前为止均未公开第三期临床阶段性数据。

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