全球第一个通过"辉瑞疫苗"许可的英国,将于12月8日开始展开全国大规模疫苗接种计画。不过英国"抢快救命"的许可程序,却也遭欧盟与美国食药署"过于鲁莽"的直接批评。图为示意图。世界都在期待疫苗战疫,但不一定真的那麽快就能有效。 图/欧新社

"我OK,谁先打?"全球第一个通过"辉瑞疫苗"上路许可的英国,即将于12月8日开始展开全国性的大规模疫苗接种计画。
尽管英国"抢快救命"的许可程序,已遭欧盟与美国食药署"过于鲁莽"的直接批评,但英国政府却不以为然地认为"大概有人眼红我国的效率"。目前,英国采购的第一批辉瑞疫苗已于周四晚间到港;但在疫苗任务进入启动倒数之际,英国卫生部却于3日晚间紧急修改"疫苗分配权重序",将英国NHS公医系统的第一线医护人员,暂时排除在第一波接种分配。
官方表示,疫苗分配的朝令夕改,主因是德国药厂无法赶上订单,因此在"剂量有限"的状态下,只能先以各安养院老人、与长照机构照护者,为首批疫苗的绝对优先,但至今还无法敲定:究竟哪些安养院最是优先?有限疫苗又该怎么施打与分配?
英国率先全球放行的"上路疫苗",是由美国辉瑞(Pfizer)与德国BioNTech共同研发的新型冠状病毒疫苗"BNT-162"——根据药厂方面所公布的第三阶段临床成果,超过90%的接种者,能成功产生对COVID-19的抗体,是当前全球可靠度最高、实验数据也最具公信力的战疫疫苗之一。
在辉瑞的BNT-16之后,美国的莫德纳(Moderna)与英国的阿斯特捷利康(AstraZeneca)都跟进公布了超乎预期效果的"疫苗有效"消息。唯相关资料目前仍待美国食药署(FDA)与欧盟管制机关检验,只有英国的药品和医疗产品监管署(MHRA)"抢先全球",于12月2日正式授权辉瑞疫苗紧急上路,预计最快12月8日就要启动"全国大注射"。
https://imgogo.angelyun.com/2020/11_5/oid497378_1.jpeg英国率先全球放行的"上路疫苗",是由美国辉瑞(Pfizer)与德国BioNTech共同研发的新型冠状病毒疫苗"BNT-162"——根据药厂方面所公布的第三阶段临床成果,超过90%的接种者,能成功产生对COVID-19的抗体,是当前全球可靠度最高、实验数据也最具公信力的战疫疫苗之一。图为辉瑞于德国的疫苗注射示意图。 图/路透社
MHRA为辉瑞疫苗开绿灯后,英国首相强生(Boris Johnson)也快速展开了"宣传动员"。因为英国疫情仍在冬季失控(电视剧)中,民间舆论与第一线医护基层已对中央政府的防疫部署失去了信心;同时强生政府仍在是否"全国封城"还是"如期放宽耶诞社交禁令"之间,因各路意见猛烈拼判而摇摆不定——因此在经济、政治与第一线医疗能量即将崩盘的危机跟前,"救命疫苗"的从天而降,也就成了黑暗深渊里的奇蹟之光。
一开始,英国政府对外大力宣称:已成功与辉瑞采购了1,000万份的"首波剂量",并期待能在12月31日前"全面到货"。但相关希望很快就被现实戳破,因为辉瑞的生产能量根本无法满足预期需求,就算英国方面已抢快授权大规模注射、是全世界第一个"真要用上疫苗"的国家,辉瑞也只能不断下修供应承诺。
目前,辉瑞已将第一波交货的80万剂疫苗空运至英国,"在跨年夜之前,英国至少还能再收到500万剂。"然而在乐观预期的客套承诺下,英国政府在接货的同时,却于12月3日深夜紧急下修第一波接种的适用范围,
"因为订购的疫苗来不及、不够用,所以我们必需撤回对『第一线医护人员』的疫苗施打安排。"
https://imgogo.angelyun.com/2020/11_5/oid497378_2.jpeg目前,辉瑞已将第一波80万剂疫苗空运至英国,在跨年夜之前,至少还能再收到500万剂。然而英国政府在接货的同时,却于12月3日深夜紧急下修第一波接种的适用范围,"因为订购的疫苗来不及、不够用,所以必需撤回对『第一线医护人员』的疫苗施打安排。"图为在伦敦街头,感谢NHS医护的街头涂鸦。 图/法新社
根据中央政府的原始分配,辉瑞疫苗的第一波施打对象,首要优先是各级"安养院"的长照工作者与住院长者,其次则是80岁以上国民以及"NHS第一线医护人员"。之后安排则以"年龄"为区分权重,直到满足50岁以上疫苗施打范围、或成功止缓住院病患数量后,疫苗接种才会继续扩大到各级医疗机构、军队、警察、老师、大众交通运输职员,最后才会考虑开放一般国民申请施打。
英国的疫苗战略逻辑,主要分为两阶段任务目的:第一阶段以老人为主、医护与长照人员为辅的施打计画,主要是为了"缓冲医疗压力...阻止高龄高风险人员压垮NHS健保系统",并针对当前的"冬季医疗危机"(过年团圆的密集接触与冬季流感的交叉夹击)作缓冲。而在满足前一任务目的之后,第二阶段才能考虑"重返公众服务的安全",逐渐医护、军警、教育现场与大众交通运输进入"安全免疫状态"。
但这些计画的前提,都建立在"英国能持续取得大量疫苗"的假设前提上,如果现阶段能取得的疫苗有限?那后续的政策规划与后勤预期,又该要如何准备?
"我们能理解、也同意政府优先注射长照机构的防疫判断。"英国医师工会——英国医学会(BMA)如此表示:"但作为第一线的医护人员,我们对于当前政府的朝令夕改、防疫混乱,真心感到非常沮丧。"https://imgogo.angelyun.com/2020/11_5/oid497378_3.jpeg英国的疫苗战略逻辑,主要分为两阶段:第一阶以老人、医护与长照人员为辅的施打计划,主要是为了缓冲医疗压力,阻止高龄高风险人员压垮NHS健保系统,并针对冬季医疗危机(过年团圆的密集接触与冬季流感的交叉夹击)作缓冲。第二阶段才考虑"重返公众服务的安全"。图为12月3日,曼彻斯特机场。 图/法新社
亲强生的右翼大报《每日电讯报》表示:由于辉瑞疫苗的保存与接种,有着极为严苛环境要求,除了疫苗本体必须保持在摄氏零下75度的冷冻状态,保存条件更限制了疫苗在使用稀释前不得分装、必须以"975剂"为每次的施打单位。因此在初始设定中,政府才会以大型医院为第一施打现场——因为除了英国之外,全世界都还没有辉瑞疫苗的大规模施打经验,是否能够分装?疫苗能保存多久?后续反应该如何判断与处理?在各方都是第一次且没有任何成熟经验可以参照的状态下,也只有专业的医院,才能最大程度地保证运送、储存,并监控施打的稳定与效率性。
然而在首波疫苗数量严重不足的状态下,谁应该优先取得珍贵的疫苗?无法确定到货数量与时间的不稳前景,这也才让英国政府陷入了选择两难——因为辉瑞疫苗必须以3星期为间隔、分两次施打,在下一批疫苗数量不明之际,英国也只能把拿到手的80万剂保留一半,以确定首批注射的40万人能得到有效免疫。
但英国光是80岁以上的高龄人口就高达160万人,再加上长照机构与照护员工,现有的40万剂根本不能满足最高权重序位的疫苗需求量。同时,自现在开始到1月中旬为止,正是英国每年医疗能量最为吃紧的"黑色警报期"——因为冬季流感、慢性病好发,以及耶诞新年假期的家族密集接触交叉感染,都会让第一线医疗体系进入极度紧绷的崩溃边缘。
在过去的"承平时代",每年过年前英国NHS都会不断陷入第一线崩溃;年初疫情高峰时,医院里也有大批医护被感染倒下、甚至爆发严重的院内感染。因此双重危机夹杀之下,忍痛把第一线医护排除在"疫苗首波权重"之外,究竟能否达到理性防疫的设定目的(先排除高风险感染者以减低重症数量)?还是会加速医疗崩溃,让第一线英雄们送死(没有疫苗保护的医护,来不及等到患者减少,就直接被冬季风暴冲垮)?有了疫苗以后的危机,并未因此减低。
https://imgogo.angelyun.com/2020/11_5/oid497378_4.jpeg在过去的"承平时代",每年过年前英国NHS都会不断陷入第一线崩溃;年初疫情高峰时,医院里也有大批医护被感染倒下、甚至爆发严重的院内感染。而这次面对疫情,却忍痛把第一线医护排除在首波之外,究竟能否达到理性防疫的设定目的、还是会加速医疗崩溃、也需要更多观察。 图/欧新社
英国自夸抢到“第一”,美欧都骂!福奇都没忍住…
英国自夸赢得新冠疫苗竞赛,美欧质疑不够严谨。
第一批在比利时制造的辉瑞/BioNTech新冠肺炎疫苗4日经英法海底隧道运抵英国,即将分发给各地医院。英国是第一个批准该疫苗紧急使用的国家。它抢先冲过终点线,在英国和欧盟、美国之间激起一场口水战。英国高官在得意自夸的同时,不忘踩欧盟和美国一脚。欧盟和美国则质疑英国是仓促求成,监管程序不严谨。美国“抗疫队长”福奇以不留情面的言辞加入这场论战,尤其令人侧目。4日,全球新冠肺炎死亡人数突破150万。疫情最严重的美国新增感染人数、死亡人数和住院人数均创下新纪录。疫苗取得的进展在这些阴郁的数字上投下一束阳光,英美欧的口水战却让外界担忧,“疫苗民族主义”是不是在抬头?https://imgogo.angelyun.com/2020/11_5/oid497378_5.jpeg“我们比它们好得多”
《纽约时报》4日报道称,英美官员就英国如何击败美国首先批准疫苗授权展开辩论,这场辩论涉及监管标准和政治。英国教育大臣威廉姆森得意洋洋地说,英国赢得竞赛是因为该国监管机构更优秀。“我们显然有最好的医疗监管机构,比法国人好多了,比比利时人强很多,也比美国人厉害得多。”3日在接受伦敦广播公司采访时,他不仅赞扬政府部门,还将这种自夸升级到整个国家,“英国第一个授权使用这一疫苗,因为我们比它们每个国家都要好得多,不是吗?”
英国政府2日批准辉瑞/BioNTech疫苗,是在紧急审批程序下做出的。该程序允许英国药品监管机构在审查大规模试验数据10天后,就可以临时批准该疫苗。英国《城市早报》说,欧盟推迟对辉瑞/ BioNTech和莫德纳疫苗的正式安全评估,意味着欧洲要等到明年才能接种疫苗,在疫苗争夺战中处于落后地位。而美国食品和药品管理局(FDA)10日才会讨论是否紧急批准辉瑞/BioNTech疫苗。
英国《卫报》4日称,尚不清楚威廉姆森是否在开玩笑,但就在他发表上述言论前,英国卫生大臣汉考克说,英国之所以能成为全球第一个批准该疫苗的国家,是因为“脱欧”。这一说法很快得到多位内阁大臣响应。路透社评论说,给予疫苗紧急使用授权被很多人视为英国首相约翰逊的一次“政治政变”。他领导英国退出欧盟,但因应对疫情的方式遭受批评。
负责批准欧盟疫苗的欧洲药品管理局罕见地发表了一份强有力的声明,称英国将速度置于赢得公众信任之上。《纽约时报》说,事实上,英国在药品和疫苗批准方面,仍处于欧盟的监管伞下。美国FDA生物制品评估和研究中心主任彼得·马克思4日也加入论战,称英国击败美国率先批准疫苗,是因为美国监管机构更谨慎。
让媒体吃惊的是,通常不喜欢公开冲突的美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇直言不讳地批评英国。他3日在接受福克斯新闻采访时说:“英国做事不够谨慎。如果你急于求成,只做表面功夫,人们便不想去接种。相比之下,美国FDA有一套黄金监管标准。”之后,福奇在美国哥伦比亚广播公司的节目中,再度批评英国仓促批准疫苗,就像“在马拉松竞赛中走捷径,在赛段最后一里才加入”。
https://imgogo.angelyun.com/2020/11_5/oid497378_6.jpeg福奇(资料图)
路透社称,福奇的说法被英国各大电视新闻频道大力报道。英国药品和保健产品监管局(MHRA)局长雷恩随即作出反驳,称审批过程没有走捷径,也一点不马虎。英国《泰晤士报》报道说,英国政府将反击全球对其迅速批准新冠疫苗“不负责任”的指责,以防公众接种疫苗的信心受损。英国卫生官员将福奇等人的说法斥为酸葡萄心理。MHRA5日发表声明,坚称英国对疫苗的批准符合所有安全标准。
“冲突发生后,福奇伸出橄榄枝。”《纽约时报》报道称,福奇3日晚些时候出现在BBC的节目中,他看上去有些沮丧,说自己为此道歉。“我们做事的方式有些不同,就是这样——不是更好,也不是更坏,只是不同而已。”福奇说,疫情在美国的政治化导致监管机构采取比英国更谨慎的行动,以免失去公众支持。英国《独立报》报道称,约翰逊后来被迫撤回内阁大臣的说法。他的发言人5日对福奇转变态度表示欢迎。
争论威胁对疫苗的信心
“疫苗民族主义”在抬头吗?《洛杉矶时报》称,英国可能就是一个案例。几个月来,公共卫生专家一直担忧“疫苗民族主义”现象——大肆宣扬自己抗击疫情的努力,有时不惜牺牲全球合作和协调。虽然世界领导人优先考虑自己国家的利益是正常的,但当公共卫生决策受到国内政治关切驱动时,情况就会变得危险。
在《纽约时报》看来,英国和欧美的这一轮争论就是“疫苗民族主义”导致的。该报说,是英国仓促批准疫苗,还是美国在浪费宝贵时间,这个问题让科学家们产生分歧,也吸引了政界人士。面对美国和欧盟监管机构的批评,有英国议员指责欧盟“自命不凡”。但科学家警告,关于哪个国家的监管体系更好的争论可能会破坏公众对疫苗的信心。
https://imgogo.angelyun.com/2020/11_5/oid497378_7.jpeg“新冠肺炎疫情大流行是一场全球紧急事件,而不是一个国家的事情。”《金融时报》评论说,辉瑞/BioNTech疫苗获批是科学超越国界的动人象征:该疫苗由土耳其移民的后代在德国研制,在德、美、土耳其、南非、巴西和阿根廷进行试验,在比利时生产,在英国最先获批。“疫苗民族主义在新冠肺炎疫情或其他具有全球意义的公共卫生问题上没有位置,”英国政府科学顾问杰里米·法勒对《纽约时报》说,科学是这种可怕疫情的“退出战略”,而科学是全球性的。
国际刑警组织橙色警告:
犯罪团伙已盯上疫苗
“疫苗为结束疫情带来希望,但残酷的几个月还在前头。”《华盛顿邮报》称,这是一个“分屏”时刻:疫苗上的进展意味着人们现在可以理直气壮地谈论疫情结束后想做些什么。但与此同时,新冠病毒感染人数创下新纪录,表明控制疫情仍是令人沮丧的艰巨任务。
4日,全球新冠肺炎确诊人数超过6511万,死亡人数突破150万。《南华早报》说,按周平均数,相当于每9秒就有一人因新冠肺炎失去生命。美国约翰·霍普金斯大学的数据显示,美国当天新增确诊病例创下又一个单日纪录,达到21.7万例,新增死亡2900人。美国当选总统拜登3日告诉CNN,他上任后,将要求美国人戴100天口罩。CNN称,这表明拜登应对疫情的方式将与特朗普截然不同。福奇4日证实,他“当场”接受了拜登的邀请,担任拜登的首席医疗顾问,成为其抗疫团队的一员。
“疫苗来了,但是每个人都想要吗?”卡塔尔半岛电视台报道称,随着网上谣言流行,例如打疫苗会被注入微芯片等,政府如今面临的一个难题是如何说服持怀疑态度的民众。拜登3日称,他将公开接种疫苗,以向世人展现其安全性。英国卫生大臣汉考克也说,将在电视上直播自己接种疫苗。
疫苗给全球带来希望,但也面临威胁。《华尔街日报》4日报道称,国际刑警组织周三晚间向其194个成员发出一份全球橙色通报,警告说犯罪团伙把新冠疫苗称作“液体黄金”,在各国准备推出疫苗之际,犯罪组织正打算渗透或扰乱供应链。该报说,橙色通报是就公共安全面临的严重和紧迫威胁发出的警告。
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