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美国药监局批准首个家用非处方新冠病毒检测产品

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当地时间12月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首批用于家庭使用的非处方新冠检测试剂盒的紧急使用授权。

美国食品药品监督管理局在9日的新闻发布会上说,LabCorp公司用于检测新冠病毒的家庭采集套件产品Pixel允许所有18岁以上人群购买,测试者在家收集鼻拭子样本后可以将其寄送到LabCorp公司的相关机构进行检测。

检测完成后,阳性或无效的结果会通过电话或医疗保健供应商反馈给检测者。如果结果是阴性的,将通过电子邮件或者官方网站通知给检测者。

美国食品药品监督管理局说,该试剂盒可以帮助人们随时了解自己的健康状况,判断自己是否以及何时需要进行自我隔离。与医疗保健供应商讨论后,它的测试结果还可以帮助检测者做出医疗保健决策。

LabCorp公司还强调,新的家用测试套件不能代替医生的就诊,建议人们还是以医生的诊断为主。

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